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2021-04-30公告訊息
公告訂定「醫療器材中文說明書編寫原則」
為確保醫療器材中文說明書內容之正確性及完整性，公告訂定「醫療器材中文說明書編寫原則」如附件，以提供業者作為說明書編寫及查驗登記資料準備之參考。
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2021-04-29公告訊息
110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選（公告日起至5/21）
訂定「110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選辦法」（如附件），徵選辦法及申請表單。
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2021-04-22公告訊息
醫療器材廣告申請須知（非向本署申請：位於臺北市、新北市、桃園市、臺中市、臺南市及高雄市之廠商，請向轄區衛生局申請）
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2021-04-22公告訊息
「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」問答集
「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」問答集
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2021-04-09公告訊息
公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」，名稱修正為「家用醫療器材中文說明書編寫原則」，並提供3項編寫範本（軟式隱形眼鏡、電子血壓計、紅外線燈）
為確保一般民眾使用家用醫療器材之安全及效能，公告「家用醫療器材中文說明書編寫原則」，並提供3項產品之編寫範本（如附件），以供廠商編寫家用醫療器材中文說明書及準備查驗登記資料之參考。
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2021-04-09公告訊息
訂定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」
訂定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」。
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2021-04-07公告訊息
訂定「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」，並自中華民國一百十年五月一日生效。
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2021-04-07公告訊息
國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導
訂定「國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導要點」
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2017-12-15公告訊息
公告「醫療器材軟體確效指引」
