本署核准應用AI/ML技術之醫療器材清單

為使我國跨域或醫療器材業者了解國內核准應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材情形，爰公布本署自109年至111年核准應用AI/ML技術之國產/輸入醫療器材清單1份。

112年度食品藥物管理署 「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(二)

因應「醫療器材管理法」公布，衛生福利部食品藥物管理署於 110 年公告「醫療器材品質管理系統準則」。

公告修正「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引」

【AI課程】112年9月26日- 生成式AI在醫療應用之潛能

本課程將帶領學員了解生成式AI的核心基礎概念，並分享其應用於醫療領域中的創新應用發展。課程會介紹生成式模型的基礎概念、模型的運作方式與各領域的應用，其次，將介紹以ChatGPT等生成式AI為基礎的應用方式，並以實作範例展示其在醫療領域的實際運用。

「2023智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會」食藥署首串北中南20家智慧醫材單位媒合創商機

食藥署首串北中南20家智慧醫材單位媒合創商機

【112年醫療器材臨床試驗課程】-進階醫療器材臨床試驗教育訓練課程 (二)

為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。

112年9月5日 - 2023智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會

智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會誠摯邀請智慧醫材產業鏈各個重要角色參與。我們熱切期待資通訊廠商、智慧醫材廠商、學研單位、醫療院所、生醫驗證服務單位、加速器以及投資端等專家們的蒞臨，共同聚集於這一平台，展開深入交流，促進跨域媒合與共創合作商機，共同探索智慧醫療器材領域的無限可能性。通過跨界合作，突破傳統框架，引領產業的發展方向!

公告修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。

修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。

【智慧醫材跨域業者工作坊】112年9月13日- 國內醫療器材法規與設計開發實務-台南場

協助跨域初入業者瞭解智慧醫療相關法規及電子資源

【智慧醫材跨域業者工作坊】112年9月27日- 國內醫療器材法規與設計開發實務-台中場

協助跨域初入業者瞭解智慧醫療相關法規及電子資源