本署核准應用AI/ML技術之醫療器材清單

為使我國跨域或醫療器材業者了解國內核准應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材情形，爰公布本署自109年至111年核准應用AI/ML技術之國產/輸入醫療器材清單1份。

敬邀參觀12月5日~12月8日醫策會/TFDA共同策劃「AI+ Taiwan主題館」

113年11月25日 虛實交融、智慧診療：AI重新定義醫療實踐

本課程旨在探討人工智慧技術在現代醫療領域的突破性應用，聚焦於虛擬手術模擬、器官擬真回饋技術，以及精神疾病AI輔助診斷等前沿領域

113年12月17日-公私協力合作推動健康台灣生態系論壇

為促進業者瞭解台日醫療器材查驗登記之規範與流程，本署公布更新之「Question & Answer for Product Registration Process for Medical Device in Taiwan and Japan」問答集

為促進業者瞭解台日醫療器材查驗登記之規範與流程，本署公布更新之「Question & Answer for Product Registration Process for Medical Device in Taiwan and Japan」問答集

國內醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)申請

113年11月12日 智慧導入-零距照護 媒合交流會

11/12智慧導入-零距照護媒合交流會@高雄榮民總醫院! 本次智慧醫材業者媒合交流會列車來到大南方囉!! 隨著2025年即將步入超高齡社會以及「在宅急症照護試辦計畫」的推動，再次掀起 智慧遠距/在宅醫療、智慧長照的浪潮~

113年9月19日高雄榮總智慧醫療器材實地輔導諮詢會

2024/9/19(四)高雄榮總與衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)攜手舉辦人工智慧醫療器材實地輔導諮詢會

113年9月27日「智慧醫材網路安全與風險管制工作坊」

衛生福利部食品藥物管理署9月27日舉辦「智慧醫材網路安全與風險管制工作坊」教育訓練課程，邀請資策會資安科技研究所蕭榮興策略總監、汪金城策略經理、陳智偉副主任講解國內外智慧醫療器材網路安全相關指引、標準及法規分析，協助新創及跨域業者瞭解智慧醫療器材網路安全要求與醫材軟體網路安全風險管理，並透過產品案例以小班制實作方式讓學員分組演練，強化學員實務能力，讓學員了解產品從設計開發到上市須建立的網路安全管理。

【智慧醫材跨域業者工作坊】113-09-27 智慧醫材網路安全與風險管制工作坊

近年智慧醫療器材蓬勃發展，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『智慧醫材網路安全與風險管制工作坊』