本署核准應用AI/ML技術之醫療器材清單

為使我國跨域或醫療器材業者了解國內核准應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材情形，爰公布本署自109年至111年核准應用AI/ML技術之國產/輸入醫療器材清單1份。

114年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至114年6月30日止受理申請

114年4月24日醫療器材臨床試驗教育訓練課程(一)

114年度醫療器材QMS、GDP法規說明會

第三屆智能醫療管理專業初階訓練認證課程

【HST徵求】 114年度「推動鼓勵醫療服務提供者使用國產品」專案

為鼓勵醫療服務提供者接觸臺灣品牌之智慧科技醫療器材（以下簡稱國產品），並結合應用於教育訓練、臨床作業，強化醫療機構與產業之合作交流，共同精進國產智慧醫材品質，並提升醫療服務效率，HST平台現正公開徵求「推動鼓勵醫療服務提供者使用國產品」專案。

114年度國內醫療器材製造廠主題式檢查說明會

依醫療器材相關管理法規，醫療器材製造廠應建立品質管理系統並符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)，另僅生產QMS第78條附表所列醫療器材品項者(精要模式)，應就其生產之每一類型或系列分別建檔，並實施紀錄管制、申訴處理及矯正與預防措施等。為協助國內第一等級醫療器材製造廠(適用精要模式)增進製造廠管理法規及品質管理系統之瞭解，衛生福利部食品藥物管理署特別委託財團法人塑膠工業技術發展中心舉辦國內醫療器材製造廠主題式檢查說明會，敬請國內相關業者踴躍出席。

【數位產業署】人工智慧技術服務機構能量登錄

為健全臺灣人工智慧發展環境，特規劃建立人工智慧技術服務機構能量分類與登錄機制，期透過具公信力之分類與登錄機制，盤點國內人工智慧技術與服務能量，建構國內人工智慧產業地圖，協助人工智慧業者提升產品與服務競爭力，以擴大產業服務與規模，加速產業人工智慧應用導入，提升產業價值。

114年度『智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案』徵求參與廠商

目的： 智慧醫療近年發展迅速，國內資通訊（ICT）產業亦跨足生醫產業鏈，投入智慧醫材之開發、產品化及量產技術，然智慧醫材從產品至量產製造過程，尚須符合品質管理系統與法規要求，以確保產品安全與品質。

公告「國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自即日起生效。

公告「國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自即日起生效。