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諮詢服務

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國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導

智慧科技醫療器材日新月異,為加速產品上市落地,提升軟體功能導入應用及增加臨床效益,食藥署針對未於國內外上市或尚在研發中,預計日後提出查驗登記之國產智慧科技醫療器材提供專案諮詢輔導,並依114年1月9日FDA器字第1131611353號公告之「國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導要點」作為申請諮詢輔導服務之依據。

公告連結

檔案下載

  • 國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導要點(PDF)
  • 國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導申請表(Word)

國產智慧科技醫療器材電話諮詢

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02-2787-8406
服務時間為週一至週五 8:00~12:00 13:00~17:00