食藥署為串聯智慧醫療器材產業鏈,特舉辦「智慧醫材跨域單位博覽會」。以智慧串聯•創新商機為主題,打造多元的跨領域媒合交流場域,以促進產學研醫、公協會、創投以及驗證單位等異業結盟及跨域產業需求精準對接,加速國產智慧醫療器材之產品上市及產業導入應用。
本次課程旨在為參與者提供全生命週期的智慧醫療器材法規知識,並探討智慧醫療器材的發展現況與市場機會。課程內容涵蓋從醫療器材的管理架構、AI醫材上市申請、品質管理系統、臨床試驗管理到上市後管理的全方位介紹
近年虛擬實境(VR)與擴增實境(AR)技術在醫療器材領域的應用蓬勃發展,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心辦理『虛擬實境/擴增實境應用於醫材領域的探討』教育訓練課程
根據Frost & Sullivan的數據預估,2022年全球數位醫療市場規模為2,060億美元,2027年將達到4,161億美元。智慧醫療的技術從Big Data、Cloud、AI到5G,以智慧醫院為中心往外擴展至居家、照護中心,想一口氣從醫院端了解AI、5G、Cloud的應用嗎?
隨著智慧醫療器材的快速發展,了解國際法規趨勢以因應各國市場接軌,對產品成功上市至關重要。本課程邀請國內法規與產業專家,分享我國智慧醫材法規管理、上市申請、國外取證經驗,以及台灣廠商實務面對的挑戰。透過專家經驗交流,期能提升台灣智慧醫材業者開發全球化產品的法規能力,拓展商機。
本課程學習開發聯網智慧醫材(AIoT)需注意之資安議題及開發時之合規實務。上午為資安防護實務課程,由資安解決方案供應商分別就個資保護及雲端資安角度切入,講述開發智慧醫材時如何導入資安防護方案
在智慧醫療器材的開發上,食藥署提供法規諮詢、主動輔導、跨域媒合;產發署協助技術輔導、上市法規驗證和產業推動,突破傳統框架,引領產業發展;可透過本活動了解政府資源、整合技術研發到上市所需資訊,活動內容豐富,分享主題包含智慧醫材於醫院應用趨勢、全球智慧醫材布局、市場趨勢與創新發展契機、廠商輔導及領取許可證經驗等