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01
Jul.2025
活動訊息
【智慧醫材跨域業者工作坊】智慧醫材軟體設計開發與查驗登記實務工作坊
本次智慧醫材實務工作坊主要目的為協助智慧醫療器材開發團隊，掌握智慧醫材軟體開發與法規登記的實務要點。使學員能理解醫材軟體從技術研發到申請上市的流程要求，建立正確法規查驗登記觀念，並具備初步應用能力。透過電子資源操作解說與查驗登記文件實作安排，提升學員法規資料檢索、文件彙整與系統輸入等技能，協助學員具備法規文件準備與法規查驗登記的執行能力，以期強化產學界對智慧醫材產品開發法規化的理解與實踐能力，縮短從技術創新到法規合規的落地歷程，協助團隊加速產品上市，提升臺灣智慧醫療產業整體競爭力。
時間及地點:
北部場 - 2025.07.25(五) 9:00-16:30；台北生技園區 會議室一 (台北市南港區忠孝東路7段508號1F)
中部場 - 2025.08.18(一) 9:00-16:30；中山醫學大學 誠愛樓9樓第二演講廳 (台中市南區建國北路一段110號)
敬邀投入智慧醫材開發之5G/ICT/IoT相關新創業者、相關系所學校、研究機構、醫療機構人士報名參與。
本場次現場席次有限，報名請從速，活動將於前七日寄發出席確認通知，請回覆表單以保留您的報名資格，逾期則出席資格將自候補名單依序遞補，活動將於前一日寄發報到編號與提醒通知。
- 報名網址: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfDquhQCKWRgYLBKLXx1iF6iwcLL5XeVLKriHyhJ-7Q053FLg/viewform
- 報名人數: 30名(免費報名)，每家廠商至多2名
- 報名截止日: 北部場7/15；中部場8/6
- 主辦單位: 衛生福利部食品藥物管理署
- 承辦單位: 財團法人生技醫療科技政策研究中心
- 中部場協辦單位: 中山醫學大學產學營運處
- 聯絡人: 生策中心 呂理峰博士, 02-26557888*637, felix0807@rbmp.org.tw
生策中心 陳柏翔博士, 02-26557888*634, bobchen@rbmp.org.tw
註:
* 授課方式為實體課程且請學員自備電腦，除課程外將針對智慧醫療器材法規電子資源操作解說及法規查驗登記文件整備進行實作，故無法線上參與，敬請見諒。
* 授課方式為實體課程且請學員自備電腦，除課程外將針對智慧醫療器材法規電子資源操作解說及法規查驗登記文件整備進行實作，故無法線上參與，敬請見諒。
* 本活動優先錄取食藥署智慧醫材輔導單位、智慧醫材資訊暨媒合平台媒合會員、智慧醫療器材開發/研發實務未滿2年之單位者。
* 若報名踴躍，將視報名情形調整每單位/廠商上限人數。
* 完成報名不代表入選參訓，參訓資格請以通知為主，未接獲電話通知或通知信勿自行前往。
* 主辦單位保留變更議程、講題及主講人之權利。若有任何未盡事宜，主辦單位亦保有隨時補充、說明、修改之權利。
