為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程,以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本課程將
AI人工智慧目前常見於疾病特徵辨識、生理訊號判讀等應用,並逐漸不限於單一臨床輔助應用上,已朝向更多元、系統化的整合應用。國內學研醫單位致力於人工智慧的研究,並與臨床端、產業端均有成果實務應用的結合,透過人工智慧的研發提升國內的
智慧醫療近年發展迅速,國內醫療器材業者包含國內跨足生醫產業鏈之資通訊(ICT)產業, 如雨後春筍般投入智慧醫材之開發、產品化及量產技術,然智慧醫材從產品至量產製造過程, 尚須符合品質管理系統與法規要求,以確保產品安全、效益與品質。為協助我國跨領域業者投 入智慧醫材產品生命週期之開發、品質流程管理及產品上市,衛生福利部食品藥物管理署委託 財團法人工業
醫療器材查驗登記優先審查自評表
為促進我國擁有人工智慧/機器學習技術之業者與臨床醫療需求單位相互接軌對話,本署正式於110年8月31日將「智慧醫療器材媒合平台」上線,期許未來透過媒合平台協助業者與臨床醫療需求單位多元跨域合作,攜手推
隨著越來越多國內業者投入數位醫材開發,對於醫材上市的需求也日益增加。而數位醫療隨著科技的進步,除技術的開發、智財保護等,對於產品的資訊安全保護等也相當重要的議題,而此部份亦為跨領域的業者較為不足的。本次議題將邀請成財團法人電信技術中心資安
為精進國內優良臨床試驗執行品質,強化臨床試驗執行機構、單位、 研究人員對臨床試驗 GCP 之要求,期許透過醫療器材臨床試驗法規 GCP 教育訓練課 程及案例分享,優化醫療器材臨床試驗環境,以提升國內臨床試驗之競爭力。衛生福利部食品藥物管理署特委託財團法
人工智慧的應用已越來越普及於臨床醫療使用,目前熱門的臨床的應用包括如: 腦部疾病影像判讀、生理訊號判讀等。而現階段國內已有許多學研單位大量投入該領域進行相關智慧醫療應用的研發,許多研發成果均實際用於臨床上,透過學研成果與產業之鍊結整合,將可以縮短國內智慧醫療發展的時程。
公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」(如附件),以提供廠商作為該類產品研發、申請查驗登記資料準備應考量之相關要點參考。
智慧醫療器材跨領域業者除需要對於整體智慧醫療發展趨勢、臨床需求觀點等了解外,對於產品的專利智材權的保護也是相當重要的課題。本次議題將邀請詠晟專利事務所 胡書慈 所長/專利師、經濟部智慧財產局 賴冠宇 專利助理審查官及天河國際法律事務所 田勝侑 所長/律師,分別針對目前智慧醫療產品於專利申請、檢索、審查及侵權等議題進行一系列介紹探討,以期業者更加保障研發產品專利智財權。