AI智慧醫材可大幅提升臨床疾病診斷的輔助,近年國內業者也紛紛投入該領域進行AI智慧醫材的研發,為協助掌握智慧醫材產品的臨床設計考量,本次課程將針對AI智慧醫材於臨床實務應用、智慧醫療選題及臨床試驗設計等面向進行介紹,期能藉此協助國內業者更加了解產品開發過程中所需之臨床考量重點,進而提升我國智慧醫材產品臨床實用性。
智慧醫材商品化的過程中,通常需經過長時間的研發、臨床驗證等生命週期,業者通常需要投入高額的投資成本,然而智慧醫材使用的技術廣泛,如何運用智慧財產權布局對研發成果進行有效保護,是智慧醫材公司研發的關鍵,善用專利佈局在未來可為公司帶來經濟效益,也同時能避開法律風險,本課程將藉此協助國內業者瞭解智慧醫療器材專利佈局策略與專利攻防概念。
AI智慧醫材產品的成功除了技術之外,臨床應用的評價是日後產品商業化重要的指標,而國內業者對於臨床上的合作上往往較為缺乏,也因此導致產品商品化進程較長。本課程以臨床觀點針對智慧醫材產品於臨床應用上開發及落地應用需求進行解說,讓欲投入智慧醫材的業者可以更加了解產品未來臨床落地應用的合作模式。
一、為利於醫療器材商及研究機構,於醫療器材產品研發上市與管理過程中,妥適運用真實世界數據與證據,輔助作為醫療器材效能或安全性之依據或佐證資料,公告訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」,如附件。
隨著個人化醫療服務趨勢,越來越多業者紛紛投入在精準照護與監測健康管理,運用數位轉型開拓醫療革新,並帶來更便利的醫療服務,本交流會期盼能協助業者進行智慧醫材跨領域技術加值,驅動加速技轉、臨床試驗、品質系統、上市許可期程、商業行銷規劃等,讓醫材業者/學研新
國內學、研、醫單位透過AI相關技術及臨床需求,整合發展出創新智慧醫療應用模式。本課程將針對AI智慧醫材影像及感測技術、臨床應用需求等面向進行介紹,藉此協助國內業者增加智慧醫材發展之跨業鍊結。
人工智慧醫療器材日新月異,相關產品也逐年增加。為協助國內醫材業者與跨 領域業者了解國際對於人工智慧醫療器材法規之規範,衛生福利部食品藥物管 理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『人工智慧醫療器材 之各國法規管理趨勢說明會』,敬邀國內外相關業者踴躍出席。
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為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程,以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
為確保國內行動醫療器材製造業者於設計、測試等作業程序納入網路安全風險評估之查證確效,衛生福利部食品藥物管理署辦理111年度『行動科技醫療器材服務輔導方案』,協助我國醫療器材製造業者符合查驗登記之規範,降低行動醫材網路危害風險,提升我國行動醫療器材競爭