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為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程,以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
為確保國內行動醫療器材製造業者於設計、測試等作業程序納入網路安全風險評估之查證確效,衛生福利部食品藥物管理署辦理111年度『行動科技醫療器材服務輔導方案』,協助我國醫療器材製造業者符合查驗登記之規範,降低行動醫材網路危害風險,提升我國行動醫療器材競爭
111年度「醫療器材查驗登記電子化送件暨醫療器材委託製造申辦」說明會預計說明醫療器材查驗登記電子化送件與醫療器材委託製造許可申辦流程與規定,並透過「
本次課程將針對AI智慧醫材於臨床實務應用、智慧醫療選題及臨床試驗設計等面向進行介紹
衛生福利部於110年4月27日以衛授食字第1101603684號公告訂定「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」,考量部分人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體係藉由臨床試驗驗證產品之安全及效能,為使外界了解人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體符合前述公
敬邀參加醫療器材上市後子法規及通報系統說明會(北部場)
敬邀參加醫療器材上市後子法規及通報系統說明會(中部場)
敬邀參加醫療器材上市後子法規及通報系統說明會(南部場)
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程,以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我