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2022-05-13活動訊息
【智慧醫材工作坊】111年6月1日 智慧醫療器材法規電子資源檢索及實作
為提升跨域業者投入智慧醫療器材領域時，能有效運用醫療器材相關法規電子檢索資源，本工作坊介紹國內外醫療器材法規電子資源(如:TFDA、FDA)檢索、產品案例法規實務操作及法規文件重點說明等主題進行實作教學，使跨域業者更加了解智慧醫材法規資源。
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2022-04-27活動訊息
111年5月 - 智慧醫療器材品質管理系統業者說明會（北、中、南）
智慧醫療器材日新月異，相關產品也逐年增加，為協助國內醫材業者與跨領域 業者了解國際對於智慧醫療器材法規之規範，衛生福利部食品藥物管理署委託 財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉『智慧醫療器材品質管理系統業者說明會』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。
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2022-04-27活動訊息
111年4月29日 - 醫療器材上市後子法規及通報系統說明會（北部場）
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 承辦單位：財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心
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2022-04-25活動訊息
【AI課程】111年5月4日-智慧醫材臨床應用設計考量
AI智慧醫材可大幅提升臨床疾病診斷的輔助，近年國內業者也紛紛投入該領域進行AI智慧醫材的研發，為協助掌握智慧醫材產品的臨床設計考量，本次課程將針對AI智慧醫材於臨床實務應用、智慧醫療選題及臨床試驗設計等面向進行介紹，期能藉此協助國內業者更加了解產品開發過程中所需之臨床考量重點，進而提升我國智慧醫材產品臨床實用性。
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2022-04-25活動訊息
【AI課程】111年5月5日-智慧醫材專利佈局與法律侵權策略應用
智慧醫材商品化的過程中，通常需經過長時間的研發、臨床驗證等生命週期，業者通常需要投入高額的投資成本，然而智慧醫材使用的技術廣泛，如何運用智慧財產權布局對研發成果進行有效保護，是智慧醫材公司研發的關鍵，善用專利佈局在未來可為公司帶來經濟效益，也同時能避開法律風險，本課程將藉此協助國內業者瞭解智慧醫療器材專利佈局策略與專利攻防概念。
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2022-04-25活動訊息
【AI課程】111年5月11日-AI智慧醫材開發及臨床落地應用
AI智慧醫材產品的成功除了技術之外，臨床應用的評價是日後產品商業化重要的指標，而國內業者對於臨床上的合作上往往較為缺乏，也因此導致產品商品化進程較長。本課程以臨床觀點針對智慧醫材產品於臨床應用上開發及落地應用需求進行解說，讓欲投入智慧醫材的業者可以更加了解產品未來臨床落地應用的合作模式。
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2022-04-25公告訊息
公告訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」
一、為利於醫療器材商及研究機構，於醫療器材產品研發上市與管理過程中，妥適運用真實世界數據與證據，輔助作為醫療器材效能或安全性之依據或佐證資料，公告訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」，如附件。
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2022-04-13活動訊息
敬邀參加 111年4月27日 - 數位醫療開拓精準監測新格局-智慧醫材跨領域加值創新交流會
隨著個人化醫療服務趨勢，越來越多業者紛紛投入在精準照護與監測健康管理，運用數位轉型開拓醫療革新，並帶來更便利的醫療服務，本交流會期盼能協助業者進行智慧醫材跨領域技術加值，驅動加速技轉、臨床試驗、品質系統、上市許可期程、商業行銷規劃等，讓醫材業者／學研新
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2022-04-08活動訊息
【AI課程】111年4月19日-AI智慧醫材影像及感測技術應用
國內學、研、醫單位透過AI相關技術及臨床需求，整合發展出創新智慧醫療應用模式。本課程將針對AI智慧醫材影像及感測技術、臨床應用需求等面向進行介紹，藉此協助國內業者增加智慧醫材發展之跨業鍊結。
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2022-04-07活動訊息
敬邀參加111年 4 月 26 日「人工智慧醫療器材之各國法規管理趨勢說明會」
人工智慧醫療器材日新月異，相關產品也逐年增加。為協助國內醫材業者與跨 領域業者了解國際對於人工智慧醫療器材法規之規範，衛生福利部食品藥物管 理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『人工智慧醫療器材 之各國法規管理趨勢說明會』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。
