為提升國內醫療器材臨床試驗管理、促進臨床試驗執行品質及揭露臨床試驗相關資訊與結果,本署建置「數位化醫療器材臨床試驗管理平台」藉由數位化管理臨床試驗申請案,期能加速案件審查效率,強化臨床試驗之發展並保護受試者,優化醫療器材之管理制度。
本次課程預計於 110年11月9日(星期二)至110年12月2日(星期四)舉辦,課程詳情詳附件。
智慧醫療近年發展迅速,國內資通訊(ICT)產業紛紛投入智慧醫材領域。為協 助相關業者了解智慧醫療器材品質管理系統,衛生福利部食品藥物管理署委託 財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『智慧醫療器材軟體品質管理 系統說明會』,敬邀國內外相關業者踴躍出席。
智慧醫療近年發展迅速,為協助跨領域業者了解智慧醫療器材物聯網平台實務, 衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉 辦『智慧醫療器材物聯網平台研討會』,敬邀國內外相關業者踴躍出席。
為精進國內優良臨床試驗執行品質,強化臨床試驗執行機構、單位、 研究人員對臨床試驗GCP之要求,期許透過醫療器材臨床試驗法規GCP教育訓練課程及案例分享,優化醫療器材臨床試驗環
食品藥物管理署配合國際醫療器材管理趨勢,自 107 年開始積極推動與建立查驗登記電子 化送件系統,以期能提供更便捷醫療器材查驗登記申辦方式與提升案件審查效率。 配合《醫療器材管理法》於 110 年 5 月 1 日實施,食品藥物管理署規劃逐步實施查驗登記 電子化送件。
全球疫情壟罩下,數位及AI科技結合生醫之應用浪潮迅速竄升,政府積極推動相關政策與補助措施之調適。為使國內醫材業者瞭解並妥適運用政府資源,經濟部生技醫藥產業發展推動小組特邀請政
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程,以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本課程將以醫療器材管理法與人工
智慧醫療近年發展迅速,國內資通訊(ICT)產業紛紛投入智慧醫材領域。為協 助相關業者了解智慧醫材品質系統建置與風險管理實務經驗,衛生福利部食品 藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉
醫療器材軟體日新月異,醫療器材軟體產品也逐年增加。為協助國內醫材軟體 業者與跨領域業者了解國內醫療器材軟體法規,衛生福利部食品藥物管理署委 託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉『醫療器材軟體查驗登記審查 與上市實務說明會』,敬邀國內外相關業者踴躍出席。