修正第二、三等級醫療器材查驗登記形式審查查檢表

智慧醫療應用趨勢探討系列（Ⅰ）-（中部場）-線上直播

隨著數位科技的進展，精準醫療、健康照護領域已逐漸成為趨勢。近年更是有許多ICT業者等異業紛紛跨入智慧醫材研發，但常發現跨領域業者對於醫材法規認知不足，導致開發上市時程延宕。近年人工智慧（AI）及相關軟體發展快速，愈來愈多將AI/ML應用

敬邀參加111 年7月27日進階醫療器材臨床試驗課程（二）

為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本次課程內容包括：以數位健康科技執行研究時的倫理與方法、性別意識對臨床研究產生的影響、電子臨床研究資訊系統介紹以及臨床數據之處理與管理，同時邀請國外專家分享行動醫材軟體在考量個資保護及資訊安全方面的實務經驗，以便使臨床相關研究人員學習臨床試驗知識 並理解其實務與應用。

第８屆「經濟部國家產業創新獎」徵選正式啟動

為促進我國產業多元創新，經濟部自100年起舉辦「經濟部國家產業創新獎」(以下簡稱本獎項)，以國家級榮譽，表揚產、學、研界投入「整合創新」及「跨界合作」，創造附加價值之組織、團隊及個人菁英。第8屆徵選活動自即日起至9月30日(五)止開放報名，歡迎產、學、研界的組織單位、團隊及個人挑戰本獎項。

食品藥物管理署111年「行動科技醫療器材服務輔導方案」報名廠商甄選結果。

111年6月16日 - 智慧醫材跨領域加值創新交流會 -數位病理開展精準診斷新世代

隨著個人化醫療服務趨勢，業者紛紛投入在精準照護與監測健康管理，運用數位轉型開拓醫療革新，並帶來更便利醫療服務，本交流會盼能協助業者進行智慧醫材跨領域技術加值，驅動加速技轉、臨床試驗、品質系統、上市許可期程、商業行銷規劃等，讓醫材業者／學研新創豐沛研發能量與創新技術落地應用，以迎接全球智慧醫療發展趨勢，掌握國內外相關安全規範，帶動精

111年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至111年7月15日止受理申請

一、111年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日(111年5月13日)起至111年7月15日下午5時止受理申請。本獎分初審及複審二階段審查，另將以書面通知得獎者參加頒獎典禮，得獎名單預定於111年12月20日前公布於本署官方網站。

111年5月23日 - 智慧醫材跨領域加值創新交流會—虛實整合開創精準診斷新佈局

隨著個人化醫療服務趨勢，業者紛紛投入在精準照護與監測健康管理，運用數位轉型開拓醫療革新，並帶來更便利醫療服務，本交流會盼能協助業者進行智慧醫材跨領域技術加值，驅動加速技轉、臨床試驗、品質系統、上市許可期程、商業行銷規劃等，讓醫材業者／學研新創豐沛研發能量與創新技術落地應用，以迎接全球智慧醫療發展趨勢，掌握國內外相關安全規範，帶動精準智慧健康產業發展，提供服務資源與跨域媒合契機，邀請產官學研醫專家共同探討智慧醫材開發之中所需的合作媒合需求，並符合國際驗證規範與國內上市為目標，提升醫療器材產業競爭力

111年5月30日 - 醫療器材人因可用性工程指引和實務暨人體研究倫理之說明會

醫療器材近年發展迅速，醫材的設計、製造與上市後之安全性與有效性甚至可用性，關係人民生命安全健康與社會安定。為協助相關業者了解醫療器材導入整合人因/可用性工程發展趨勢與適用於製造業者人因/可用性工程指引之規範，以醫材設計開發流程、人體研究倫理為基礎，並且分享與討論，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『醫療器材人因/可用性工程指引和實務暨人體研究倫理』之說明會，敬邀國內相關業者踴躍出席。

111年7月25日 - 國際醫療器材人因/可用性標準與設計導入實務應用之說明會

醫療器材的安全有效，關係人民生命安全健康與社會安定，是重要的民生和公共安全議題。近年來醫療器材的美國ECRI人因工程可用性危害事件頻傳，為協助相關業者了解醫療人因可用性安全規範暨測試實務，提升國內製造業者產品可用性工程安全風險與實務經驗，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『國際醫療器材人因/可用性標準與設計導入實務應用之說明會』，敬邀國內醫材製造業者、醫療產業或有興趣之公司踴躍出席。