隨著智慧醫療器材的快速發展,了解國際法規趨勢以因應各國市場接軌,對產品成功上市至關重要。本課程邀請國內法規與產業專家,分享我國智慧醫材法規管理、上市申請、國外取證經驗,以及台灣廠商實務面對的挑戰。透過專家經驗交流,期能提升台灣智慧醫材業者開發全球化產品的法規能力,拓展商機。
本課程學習開發聯網智慧醫材(AIoT)需注意之資安議題及開發時之合規實務。上午為資安防護實務課程,由資安解決方案供應商分別就個資保護及雲端資安角度切入,講述開發智慧醫材時如何導入資安防護方案
因應「醫療器材管理法」於110年5月1日施行,衛生福利部並公告「醫療器材品質管理系統準則」。配合前述法規規範之修訂,並提昇醫療器材業者品質管理系統查核成效,及加強業者對醫療器材品質管理系統管理制度之瞭解
因應「醫療器材管理法」於110年5月1日施行,衛生福利部並公告「醫療器材品質管理系統準則」。配合前述法規規範之修訂,並提昇醫療器材業者品質管理系統查核成效,及加強業者對醫療器材品質管理系統管理制度之瞭解
醫療器材管理法於110年5月1日施行,為強化醫療器材業者對於輸入及運銷醫療器材相關法規之了解及符合性的維持
醫療器材管理法於110年5月1日施行,為強化醫療器材業者對於輸入及運銷醫療器材相關法規之了解及符合性的維持
醫療器材管理法於110年5月1日施行,為強化醫療器材業者對於輸入及運銷醫療器材相關法規之了解及符合性的維持
在智慧醫療器材的開發上,食藥署提供法規諮詢、主動輔導、跨域媒合;產發署協助技術輔導、上市法規驗證和產業推動,突破傳統框架,引領產業發展;可透過本活動了解政府資源、整合技術研發到上市所需資訊,活動內容豐富,分享主題包含智慧醫材於醫院應用趨勢、全球智慧醫材布局、市場趨勢與創新發展契機、廠商輔導及領取許可證經驗等