Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations

大會手冊-112年12月1日智慧醫材成果發表會【攜手共創智慧醫材新紀元-「智慧醫材輔導推動與成果」】

在智慧醫療器材的開發上，食藥署提供法規諮詢、主動輔導、跨域媒合；產發署協助技術輔導、上市法規驗證和產業推動，突破傳統框架，引領產業發展；可透過本活動了解政府資源、整合技術研發到上市所需資訊，活動內容豐富，分享主題包含智慧醫材於醫院應用趨勢、全球智慧醫材布局、市場趨勢與創新發展契機、廠商輔導及領取許可證經驗等

Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions

【AI課程】111年8月24日-智慧醫療臨床服務應用分享

人工智慧與物聯技術發展出許多創新智慧醫材開發及臨床服務模式，臨床決策思維為產品服務落地應用重要的指標。本課程邀請國內臨床單位，分享智慧醫療創新產品開發流程、臨床服務應用等，使國內業者了解智慧醫材臨床發展需求。 主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

111年9月1日 - 智慧醫材跨領域加值創新交流會—智慧醫材於臨床場域之研發與產學合作契機

本次活動聚焦於醫療機構合作舉辦以利於臨床專家之邀集並分享臨床端之經驗與需求，協助智慧醫材跨領域技術加值，驅動加速技轉、臨床驗證、品質系統、上市許可期程、商業⾏銷規劃等，讓醫材業者及學研新創豐沛研發能量與創新技術落地應⽤於社會⼤眾，提升國內醫療智慧醫療產業競爭⼒，以迎接全球智慧精準醫療發展趨勢。

敬邀參加8月31日初階醫療器材臨床試驗課程（二）（免費課程）

為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之量能，特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率。 本次課程內容包括：撰寫受試者同意書需注意事項、使用既有資料進行研究之倫理考量、CDISC 標準詳細介紹以及臨床試驗資訊系統的驗證要求，以便使臨床相關研究人員學習臨床試驗知識並理解其實務與應用。

【AI課程】111年8月11日-智慧醫院發展現況與經驗分享

智慧醫院的服務模式相當多元，舉凡數位門診、大數據應用、智慧病房、床邊資訊系統、穿戴式裝置、病患資訊管理應用等，涉及到跨領域的智慧科技應用產品，本次課程邀請臺大及臺中榮總分享智慧醫院實際案例，增進國內業者對於智慧醫院的瞭解，帶動醫院及產業轉型與升級。

【智慧醫材工作坊】111年8月10日 智慧醫材電子資源檢索及輔助計畫介紹（更新改期）

為提升跨域業者投入智慧醫療器材領域時，能有效運用醫療器材相關法規電子檢索資源，本工作坊介紹國內外醫療器材法規電子資源(如:TFDA、FDA)檢索、產品案例法規實務操作及法規文件重點說明等主題進行實作教學，使跨域業者更加了解智慧醫材法規資源。

【AI課程】111年7月26日-人工智慧於創新醫材開發及臨床應用

111年8月1日 - 智慧醫材跨領域加值創新交流會—資通訊跨界開啟遠距醫療新趨勢

隨著個人化醫療服務趨勢，業者紛紛投入在精準照護與監測健康管理，運用數位轉型開拓醫療革新，並帶來更便利醫療服務，本交流會盼能協助業者進行智慧醫材跨領域技術加值，驅動加速技轉、臨床試驗、品質系統、上市許可期程、商業行銷規劃等，讓醫材業者／學研新創豐沛研發能量與創新技術落地應用，以迎接全球智慧醫療發展趨勢，掌握國內外相關安全規範，帶動精準智慧健康產業發展，提供服務資源與跨域媒合契機，邀請產官學研醫專家共同探討智慧醫材開發之中所需的合作媒合需求，並符合國際驗證規範與國內上市為目標，提升醫療器材產業競爭力