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2021-10-18公告訊息
10月28日-數位及高階醫材之政府與法人資源 暨 生技醫藥產業發展條例（草案）說明會
全球疫情壟罩下，數位及AI科技結合生醫之應用浪潮迅速竄升，政府積極推動相關政策與補助措施之調適。為使國內醫材業者瞭解並妥適運用政府資源，經濟部生技醫藥產業發展推動小組特邀請政
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2021-10-14活動訊息
敬邀參加10月29日初階醫療器材臨床試驗課程（三）（南部場）（免費課程）
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本課程將以醫療器材管理法與人工
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2021-10-08公告訊息
10月18日-智慧醫療器材品質管理與風險分析研討會
智慧醫療近年發展迅速，國內資通訊（ICT）產業紛紛投入智慧醫材領域。為協 助相關業者了解智慧醫材品質系統建置與風險管理實務經驗，衛生福利部食品 藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉
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2021-10-07公告訊息
110年10月12日-醫療器材軟體查驗登記審查與上市實務說明會
醫療器材軟體日新月異，醫療器材軟體產品也逐年增加。為協助國內醫材軟體 業者與跨領域業者了解國內醫療器材軟體法規，衛生福利部食品藥物管理署委 託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉『醫療器材軟體查驗登記審查 與上市實務說明會』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。
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2021-10-07公告訊息
110年10月21日-智慧醫材軟體法規與上市實務
智慧醫療器材軟體日新月異，相關產品也逐年增加。為協助國內醫材軟體業者 與跨領域業者了解歐盟與國內智慧醫療器材軟體法規之流程，衛生福利部食品 藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『智慧醫材軟 體法規與上市實務』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。
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2021-10-01公告訊息
食藥署舉辦2021國際醫療器材法規研討會
因應我國推動醫療器材國際管理調和化，以促進雙邊及多邊合作機會，並強化我國法規人材對全球醫療器材法規管理制度之專業能力，進而促進相關國際合作及行銷，及提升我國醫療器材法規與管理之國際形象，因此，食品藥物管理署委託工業技術研究院量測技術發展中心，邀請來自美國、以色列之官方代表與歐盟驗證機構業界專家分享美國、以色列及歐盟法規更新；另，隨
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2021-09-30公告訊息
110年10月4日 - 人工智慧醫材輔助臨床實務探討系列（II）
AI人工智慧於醫療應用非常廣泛，除生理疾病辨識外，對於醫療照護輔助的相關應用也越來越多，最常見的如透過人工智慧結合生理大數據等技術進行人體即時健康追蹤，並可透過睡眠生理、病灶檢測等資訊進行後續對應之醫療照護方案之規劃。現階段國內有許多產學研單位投入智慧醫材之研究開發，並陸續取得臨床應用成果及市場之導入，然智慧醫材的應用面向
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2021-09-30公告訊息
110年10月7日 - 智慧醫材法規及風險管理系列- （II）
智慧醫材有效提升臨床操作時的便利性，其軟體設計(包括演算法程式設計、數據管理等)是影響產品的關鍵核心，但相關產品開發階段皆未考量是否符合法規要求，故影響臨床應用評估，
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2021-09-28活動訊息
110年10月5日-國內資通訊業者及醫療機構媒合交流座談會（第二場）
衛生福利部食品藥物管理署為促進人工智慧醫療產業發展，以及協助國內資通訊業者、醫療端的銜接與跨界合作，委託醫藥品查驗中心建置智慧醫療器材媒合平台及辦理媒合交流座談會，提供技術端與需求端之需求與意見交流。
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2021-09-27公告訊息
智慧醫療器材工作坊（報名期間9月24日至10月8日）
衛生福利部食品藥物管理署(以下稱TFDA)委託財團法人金屬工業研究發展中心(以下稱金屬中心)辦理智慧醫療器材工作坊，主動針對國內產、學、研、醫界等跨域業者提供智慧醫療器材法規諮詢實地訪談服
