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2021-10-27活動訊息
110年11月4日 - 智慧醫療器材軟體品質管理系統說明會
智慧醫療近年發展迅速，國內資通訊（ICT）產業紛紛投入智慧醫材領域。為協 助相關業者了解智慧醫療器材品質管理系統，衛生福利部食品藥物管理署委託 財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『智慧醫療器材軟體品質管理 系統說明會』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。
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2021-10-26活動訊息
110年10月28日 - 智慧醫療器材物聯網平台研討會
智慧醫療近年發展迅速，為協助跨領域業者了解智慧醫療器材物聯網平台實務， 衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉 辦『智慧醫療器材物聯網平台研討會』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。
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2021-10-22活動訊息
110年11月18日-醫療器材臨床試驗GCP教育訓練課程（第2場）
為精進國內優良臨床試驗執行品質，強化臨床試驗執行機構、單位、 研究人員對臨床試驗GCP之要求，期許透過醫療器材臨床試驗法規GCP教育訓練課程及案例分享，優化醫療器材臨床試驗環
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2021-10-22公告訊息
110年11月18日 - 衛生福利部食品藥物管理署 「醫療器材查驗登記電子化送件系統」說明會
食品藥物管理署配合國際醫療器材管理趨勢，自 107 年開始積極推動與建立查驗登記電子 化送件系統，以期能提供更便捷醫療器材查驗登記申辦方式與提升案件審查效率。 配合《醫療器材管理法》於 110 年 5 月 1 日實施，食品藥物管理署規劃逐步實施查驗登記 電子化送件。
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2021-10-18公告訊息
10月28日-數位及高階醫材之政府與法人資源 暨 生技醫藥產業發展條例（草案）說明會
全球疫情壟罩下，數位及AI科技結合生醫之應用浪潮迅速竄升，政府積極推動相關政策與補助措施之調適。為使國內醫材業者瞭解並妥適運用政府資源，經濟部生技醫藥產業發展推動小組特邀請政
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2021-10-14活動訊息
敬邀參加10月29日初階醫療器材臨床試驗課程（三）（南部場）（免費課程）
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本課程將以醫療器材管理法與人工
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2021-10-08公告訊息
10月18日-智慧醫療器材品質管理與風險分析研討會
智慧醫療近年發展迅速，國內資通訊（ICT）產業紛紛投入智慧醫材領域。為協 助相關業者了解智慧醫材品質系統建置與風險管理實務經驗，衛生福利部食品 藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉
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2021-10-07公告訊息
110年10月12日-醫療器材軟體查驗登記審查與上市實務說明會
醫療器材軟體日新月異，醫療器材軟體產品也逐年增加。為協助國內醫材軟體 業者與跨領域業者了解國內醫療器材軟體法規，衛生福利部食品藥物管理署委 託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉『醫療器材軟體查驗登記審查 與上市實務說明會』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。
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2021-10-07公告訊息
110年10月21日-智慧醫材軟體法規與上市實務
智慧醫療器材軟體日新月異，相關產品也逐年增加。為協助國內醫材軟體業者 與跨領域業者了解歐盟與國內智慧醫療器材軟體法規之流程，衛生福利部食品 藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『智慧醫材軟 體法規與上市實務』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。
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2021-10-01公告訊息
食藥署舉辦2021國際醫療器材法規研討會
因應我國推動醫療器材國際管理調和化，以促進雙邊及多邊合作機會，並強化我國法規人材對全球醫療器材法規管理制度之專業能力，進而促進相關國際合作及行銷，及提升我國醫療器材法規與管理之國際形象，因此，食品藥物管理署委託工業技術研究院量測技術發展中心，邀請來自美國、以色列之官方代表與歐盟驗證機構業界專家分享美國、以色列及歐盟法規更新；另，隨
