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2021-09-24公告訊息
110年9月30日-業界分享座談會:醫療器材研發及上市之經驗分享（下午場）
醫療器材軟體近年發展迅速，為協助我國業者了解該類產品之開發及上市過程，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『業界分享座談會: 醫療器材研發及上市之經驗分享』，敬
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2021-09-24公告訊息
110年9月30日-業界分享座談會:醫療器材查驗登記實務經驗分享（上午場）
醫療器材軟體近年發展迅速，為協助我國業者了解該類產品之開發及產品上市過程，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『業界分享座談會:醫療器材查驗登記實務經驗分享』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。
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2021-09-24公告訊息
敬邀參加10月8日應用創新醫療器材體外檢測技術之資料運用處理暨資料庫管理分享工作坊
NGS（NextGeneration Sequencing）具有高通量及高準度的優點，可在短時間檢測龐大的基因序列，且此技術並逐步應用於臨床醫療上，可分析眾多疾病與基因相關問題、用於藥物篩選及輔助用藥決策。NGS技術中的資料處理尤為重要，需要與資料庫比對、進行一系列的分析，註解，且在最後結果判讀也與常規傳統的檢測方法不同。由於上述NGS的特殊性，本次工作坊，
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2021-09-15公告訊息
食藥署主辦「跨界智慧醫療器材領袖高峰會」 邀集逾20位產官學專家對談智慧醫材未來發展
衛福部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於今(110)年8月26日舉辦「台灣智慧醫材領袖高峰會」。邀請逾20位產官學界專家盤點台灣發展智慧醫材的機會及困境，找出台灣科技和醫療兩大龍頭產業共同認證的潛力領
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2021-09-14活動訊息
敬邀參加10月1日進階醫療器材臨床試驗教育訓練課程 （二）（中部場）（免費課程）
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本課程將
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2021-09-14公告訊息
110年9月24日-人工智慧醫材輔助臨床實務探討系列（I）
AI人工智慧目前常見於疾病特徵辨識、生理訊號判讀等應用，並逐漸不限於單一臨床輔助應用上，已朝向更多元、系統化的整合應用。國內學研醫單位致力於人工智慧的研究，並與臨床端、產業端均有成果實務應用的結合，透過人工智慧的研發提升國內的
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2021-09-03公告訊息
110年9月10日-智慧醫療器材品質管理系統說明會
智慧醫療近年發展迅速，國內醫療器材業者包含國內跨足生醫產業鏈之資通訊（ICT）產業， 如雨後春筍般投入智慧醫材之開發、產品化及量產技術，然智慧醫材從產品至量產製造過程， 尚須符合品質管理系統與法規要求，以確保產品安全、效益與品質。為協助我國跨領域業者投 入智慧醫材產品生命週期之開發、品質流程管理及產品上市，衛生福利部食品藥物管理署委託 財團法人工業
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2021-09-03公告訊息
醫療器材查驗登記優先審查自評表
醫療器材查驗登記優先審查自評表
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2021-08-31公告訊息
110年8月31日智慧醫療器材媒合平台正式上線
為促進我國擁有人工智慧/機器學習技術之業者與臨床醫療需求單位相互接軌對話，本署正式於110年8月31日將「智慧醫療器材媒合平台」上線，期許未來透過媒合平台協助業者與臨床醫療需求單位多元跨域合作，攜手推
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2021-08-23活動訊息
110年8月24日-醫療器材法規實務分析系列（II）
隨著越來越多國內業者投入數位醫材開發，對於醫材上市的需求也日益增加。而數位醫療隨著科技的進步，除技術的開發、智財保護等，對於產品的資訊安全保護等也相當重要的議題，而此部份亦為跨領域的業者較為不足的。本次議題將邀請成財團法人電信技術中心資安
