隨著大數據 (Big data)、物聯網(IoT)、雲端運算(Cloud Computing)、遠距醫療與人工智慧的發展,已加速全球傳統醫療產品之轉型。從國際發展軌跡來看,各國除積極推展AI醫療照護政策外,著名的科技大廠也都在AI醫療生技領域積極布局以搶產業先機。有
「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」問答集
為確保一般民眾使用家用醫療器材之安全及效能,公告「家用醫療器材中文說明書編寫原則」,並提供3項產品之編寫範本(如附件),以供廠商編寫家用醫療器材中文說明書及準備查驗登記資料之參考。
訂定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」。
訂定「國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導要點」