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2021-07-22公告訊息
訂定「免取得醫療器材製造許可品項」，並自即日生效
免取得醫療器材製造許可品項
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2021-07-16公告訊息
110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導徵選案入選名單
110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導徵選案入選名單
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2021-07-08公告訊息
公告「人工智慧機器學習技術之電腦輔助偵測（CADe）醫療器材軟體查驗登記審查要點指引」
人工智慧技術發展快速，應用於電腦輔助偵測（Computer aided detection, CADe）醫材軟體亦日益增加，為確保應用人工智慧（Artificial intelligence, AI）/機器學習（Machine learning, ML）技術之電腦輔助偵測
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2021-07-07活動訊息
110年7月16日數位醫材創新設計應用系列（II）-線上課程
數位醫材創新設計應用系列(II) 隨著科技的進步，越來越多創新技術被應用於醫療服務，如:疾病監測、輔助診斷、手術協助等，而這些創新技術之設計發展上大多為透過學研醫等單位結合不同臨床合作平台共同進行研究設計，也因此，透過數位醫材創新設計之探討介紹將可提升國內
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2021-07-01活動訊息
110年7月8日數位醫材創新設計應用系列（I）-線上課程
數位醫材創新設計應用系列（I） 隨著科技的進步，越來越多創新技術被應用於醫療服務，如:疾病監測、輔助診斷、手術協助等，而這些創新技術之設計發展上大多為透過學研醫等單位結合不同臨床合作平台共同進行研究設計，也因此，透過數位醫材創新設計
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2021-07-01活動訊息
110年7月13日智慧醫材產品臨床實務分析系列（II）-線上課程
智慧醫材產品臨床實務分析系列（II） 隨著數位醫療科技的進展，越來越多的創新醫材應用於臨床實務上。如智慧手術系統/輔助診斷系統為現階段大部分跨業廠商所投入的研發標的，智慧醫材應用範圍廣大，跨領域業者常對於整體智慧醫療發展趨勢、臨床需求觀
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2021-06-15公告訊息
110年度『智慧醫療器材製造業者品質管理系統輔導方案』徵求參與廠商
智慧醫療近年發展迅速，國內資通訊（ICT）產業亦跨足生醫產業鏈，投入智慧醫材之開發、產品化及量產技術，然智慧醫材從產品至量產製造過程，尚須符合品質管理系統與法規要求，以確保產品安全與品質。為協助跨領域業者投入智慧醫材產品開發及產品上市，並培育智慧醫材專業人
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2021-06-03活動訊息
110年6月11日智慧醫材法規及風險管理系列（I）-線上課程
數位醫療已於臨床治療及個人化使用，常使用AI演算、訓練模式均仰賴大量的數據資訊，對於其資訊安全管理須具備高規要求，特別於開發階段使用之大數據、軟體演算方式過程。智慧醫療之整體大數據資訊風險管理也攸關產品市場化時消費者之個資保護，
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2021-06-03活動訊息
110年6月22日智慧醫材產品臨床實務分析系列（I）-線上課程
隨著數位醫療科技的進展，越來越多的創新醫材應用於臨床實務上。如智慧手術系統/輔助診斷系統為現階段大部分跨業廠商所投入的研發標的，智慧醫材應用範圍廣大，跨領域業者常對於整體智慧醫療發展趨勢、臨床需求觀點等資訊鏈結不足，導致開發標的與實際應用有
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2021-05-27活動訊息
110年6月3日人工智慧在醫療影像之分析與應用工作坊-網絡會議
2021-05-27
