智慧醫療器材軟體日新月異,相關產品也逐年增加。為協助國內醫材軟體業者 與跨領域業者了解歐盟與國內智慧醫療器材軟體法規之流程,衛生福利部食品 藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『智慧醫材軟 體法規與上市實務』,敬邀國內外相關業者踴躍出席。
因應我國推動醫療器材國際管理調和化,以促進雙邊及多邊合作機會,並強化我國法規人材對全球醫療器材法規管理制度之專業能力,進而促進相關國際合作及行銷,及提升我國醫療器材法規與管理之國際形象,因此,食品藥物管理署委託工業技術研究院量測技術發展中心,邀請來自美國、以色列之官方代表與歐盟驗證機構業界專家分享美國、以色列及歐盟法規更新;另,隨
AI人工智慧於醫療應用非常廣泛,除生理疾病辨識外,對於醫療照護輔助的相關應用也越來越多,最常見的如透過人工智慧結合生理大數據等技術進行人體即時健康追蹤,並可透過睡眠生理、病灶檢測等資訊進行後續對應之醫療照護方案之規劃。現階段國內有許多產學研單位投入智慧醫材之研究開發,並陸續取得臨床應用成果及市場之導入,然智慧醫材的應用面向
智慧醫材有效提升臨床操作時的便利性,其軟體設計(包括演算法程式設計、數據管理等)是影響產品的關鍵核心,但相關產品開發階段皆未考量是否符合法規要求,故影響臨床應用評估,
衛生福利部食品藥物管理署為促進人工智慧醫療產業發展,以及協助國內資通訊業者、醫療端的銜接與跨界合作,委託醫藥品查驗中心建置智慧醫療器材媒合平台及辦理媒合交流座談會,提供技術端與需求端之需求與意見交流。
衛生福利部食品藥物管理署(以下稱TFDA)委託財團法人金屬工業研究發展中心(以下稱金屬中心)辦理智慧醫療器材工作坊,主動針對國內產、學、研、醫界等跨域業者提供智慧醫療器材法規諮詢實地訪談服
醫療器材軟體近年發展迅速,為協助我國業者了解該類產品之開發及上市過程,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『業界分享座談會: 醫療器材研發及上市之經驗分享』,敬
醫療器材軟體近年發展迅速,為協助我國業者了解該類產品之開發及產品上市過程,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『業界分享座談會:醫療器材查驗登記實務經驗分享』,敬邀國內外相關業者踴躍出席。
NGS(NextGeneration Sequencing)具有高通量及高準度的優點,可在短時間檢測龐大的基因序列,且此技術並逐步應用於臨床醫療上,可分析眾多疾病與基因相關問題、用於藥物篩選及輔助用藥決策。NGS技術中的資料處理尤為重要,需要與資料庫比對、進行一系列的分析,註解,且在最後結果判讀也與常規傳統的檢測方法不同。由於上述NGS的特殊性,本次工作坊,
衛福部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(110)年8月26日舉辦「台灣智慧醫材領袖高峰會」。邀請逾20位產官學界專家盤點台灣發展智慧醫材的機會及困境,找出台灣科技和醫療兩大龍頭產業共同認證的潛力領