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2022-04-25公告訊息
公告訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」
一、為利於醫療器材商及研究機構，於醫療器材產品研發上市與管理過程中，妥適運用真實世界數據與證據，輔助作為醫療器材效能或安全性之依據或佐證資料，公告訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」，如附件。
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2022-04-13活動訊息
敬邀參加 111年4月27日 - 數位醫療開拓精準監測新格局-智慧醫材跨領域加值創新交流會
隨著個人化醫療服務趨勢，越來越多業者紛紛投入在精準照護與監測健康管理，運用數位轉型開拓醫療革新，並帶來更便利的醫療服務，本交流會期盼能協助業者進行智慧醫材跨領域技術加值，驅動加速技轉、臨床試驗、品質系統、上市許可期程、商業行銷規劃等，讓醫材業者／學研新
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2022-04-08活動訊息
【AI課程】111年4月19日-AI智慧醫材影像及感測技術應用
國內學、研、醫單位透過AI相關技術及臨床需求，整合發展出創新智慧醫療應用模式。本課程將針對AI智慧醫材影像及感測技術、臨床應用需求等面向進行介紹，藉此協助國內業者增加智慧醫材發展之跨業鍊結。
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2022-04-07活動訊息
敬邀參加111年 4 月 26 日「人工智慧醫療器材之各國法規管理趨勢說明會」
人工智慧醫療器材日新月異，相關產品也逐年增加。為協助國內醫材業者與跨 領域業者了解國際對於人工智慧醫療器材法規之規範，衛生福利部食品藥物管 理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『人工智慧醫療器材 之各國法規管理趨勢說明會』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。
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2022-03-25活動訊息
【轉知課程訊息】社團法人台灣健康智能醫療課技發展學會舉辦「第一屆智能醫療管理專業初階訓練認證課程」
有關旨揭學會辦理之認證課程活動時間及報名資訊，請詳見附件資料
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2022-03-22活動訊息
敬邀參加4月28日進階醫療器材臨床試驗課程（一）（免費課程）
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
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2022-03-22公告訊息
衛生福利部食品藥物管理署 111年度『行動科技醫療器材服務輔導方案實施計畫』徵求參與廠商 （已截止）
為確保國內行動醫療器材製造業者於設計、測試等作業程序納入網路安全風險評估之查證確效，衛生福利部食品藥物管理署辦理111年度『行動科技醫療器材服務輔導方案』，協助我國醫療器材製造業者符合查驗登記之規範，降低行動醫材網路危害風險，提升我國行動醫療器材競爭
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2022-03-21活動訊息
敬邀參加「醫療器材查驗登記電子化送件暨醫療器材委託製造申辦」說明會
111年度「醫療器材查驗登記電子化送件暨醫療器材委託製造申辦」說明會預計說明醫療器材查驗登記電子化送件與醫療器材委託製造許可申辦流程與規定，並透過「
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2022-03-16活動訊息
【AI課程】111年3月28日-AI智慧醫材臨床應用設計考量
本次課程將針對AI智慧醫材於臨床實務應用、智慧醫療選題及臨床試驗設計等面向進行介紹
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2022-03-03公告訊息
公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」
衛生福利部於110年4月27日以衛授食字第1101603684號公告訂定「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」，考量部分人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體係藉由臨床試驗驗證產品之安全及效能，為使外界了解人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體符合前述公
