為使我國跨域或醫療器材業者了解國內核准應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材情形,爰公布本署自109年至111年核准應用AI/ML技術之國產/輸入醫療器材清單1份。
近年智慧醫療器材蓬勃發展,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『查驗登記法規與設計開發實務工作坊』
食藥署特別邀請亞東紀念醫院、台北醫學大學附設醫院等醫療院所,以及鴻海數位健康、遠傳電信、商之器、 先勁智能 、宇康生科、醫守科技、醫華生技等等大廠與AI醫療新創等,分享AI技術所帶動的智慧醫療情境及商機!
依據衛生福利部與經濟部會銜發布之「藥物科技研究發展獎勵辦法」及「醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法」辦理。
近年智慧醫療器材蓬勃發展,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『查驗登記法規與設計開發實務工作坊』
為協助跨領域業者投入智慧醫材產品開發及產品上市,並培育智慧醫材專業人才,衛生福利部食品藥物管理署特別委託工業技術研究院辦理113年度『智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案』
因應「醫療器材管理法」施行,衛生福利部食品藥物管理署於110年公告「醫療器材品質管理系統準則」及「醫療器材優良運銷準則」。
隨著智慧醫療器材的快速發展,了解國際法規趨勢以因應各國市場接軌,對產品成功上市至關重要。
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)及經濟部產業發展署(下稱產發署)於12月1日聯合舉辦「攜手共創智慧醫材新紀元-智慧醫材輔導推動與成果」,聚焦我國智慧醫材量能,展示國內智慧醫材輔導推動成果。