本署核准應用AI/ML技術之醫療器材清單

為使我國跨域或醫療器材業者了解國內核准應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材情形，爰公布本署自109年至111年核准應用AI/ML技術之國產/輸入醫療器材清單1份。

2025 DCB 數位健康國際加速器徵案說明會

入選團隊或廠商，可與台灣、美東與日本之投資人與醫療機構鏈結，協助評估美國與日本生醫產業市場進入與落地規劃，促進國內外募資及拓展國際合作之商機!!

2025 比翼生醫 PoC 臨床實證加速器計畫

計畫聚焦於精準醫療、醫療器材、數位健康、AI 醫療應用及手術技術創新，提供新創為期6個月的密集輔導，涵蓋專科醫師諮詢、國際市場策略和商業模式優化等服務，全面支持新創快速成長並加速產品上市。

自114年7月1日起，下列第二、三等級醫療器材人民申請案採全面電子化送件

自114年7月1日起，下列第二、三等級醫療器材人民申請案採全面電子化送件： (一)「同一產品不同品名」之醫療器材查驗登記案及許可證(子證)變更案。 (二)「專供外銷」之醫療器材查驗登記案及許可證變更案。 (三)臨床前測試資料適用「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第6條附表二說明第7點第2款及第3款替代方案之醫療器材查驗登記案及許可證變更案。

本署「醫療器材品質管理申請平台」將自114年1月2日起導入憑證登入模式，請醫療器材商儘速完成憑證驗證及設定，請查照並轉知所屬。

公告訂定「醫療器材臨床試驗應用電腦化系統及電子數據管理指引」

2024 HIS醫療系統產業AI化交流及媒合會

為因應醫療科技進步與高齡化挑戰，本次交流及媒合會將聚焦HIS（醫院資訊系統）在AI技術的應用與產業轉型。活動旨在串聯醫療相關公協會、醫療系統開發商及技術供應商，盤點醫療體系對智慧化管理的需求，促進AI資服軟體進一步導入醫療市場。

113年11月12日 智慧導入-零距照護 媒合交流會

敬邀參觀12月5日~12月8日醫策會/TFDA共同策劃「AI+ Taiwan主題館」

113年11月25日 虛實交融、智慧診療：AI重新定義醫療實踐

本課程旨在探討人工智慧技術在現代醫療領域的突破性應用，聚焦於虛擬手術模擬、器官擬真回饋技術，以及精神疾病AI輔助診斷等前沿領域