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2023-09-26公告訊息
「醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」會議簡報檔
「醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」會議簡報檔
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2023-09-15公告訊息
公告修正「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引」
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2023-08-22公告訊息
公告修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。
修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。
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2023-05-04公告訊息
「醫療器材人因/可用性工程評估常見問答集」
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2023-04-13公告訊息
【IMDRF/CYBER WG/N73】Principles and Practices for Software Bill of Materials for Medical Device Cybersecurity
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2023-04-11公告訊息
【IMDRF/CYBER WG/N70】Principles and Practices for the Cybersecurity of Legacy Medical Devices
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2023-04-11公告訊息
公告「112年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」
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2023-03-29公告訊息
電子化說明書QA問答集
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2023-03-29公告訊息
訂定「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，並自即日生效。
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2023-03-22公告訊息
112年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至112年6月30日止受理申請
依據衛生福利部與經濟部會銜發布之「藥物科技研究發展獎勵辦法」及「醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法」辦理。
