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2022-12-23公告訊息
112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導徵選案入選名單
112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導徵選案入選名單
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2022-12-16公告訊息
【停機公告】 111年12月17日(星期六)10:00~13:30，智慧醫療器材資訊暨媒合平台暫停提供服務。
【停機公告】 111年12月17日(星期六)10:00~13:30，配合財政部關務署停機時段，本署將進行中華電信光纖主幹線熔接切換作業。
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2022-12-08公告訊息
【停機公告】 111年12月11日(星期日)08:30~18:30，智慧醫療器材資訊暨媒合平台暫停提供服務。
【停機公告】 111年12月11日(星期日)08:30~18:30，配合財政部關務署停機時段，本署將進行中華電信光纖主幹線熔接切換作業。
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2022-11-02公告訊息
預告訂定「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」草案。
「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」草案如附件，本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁 (https://join.gov.tw/policies/)。
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2022-10-12公告訊息
公告「112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選須知」
訂定「112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選須知」，自111年10月14日至111年11月14日止。
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2022-09-15公告訊息
公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」
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2022-09-05公告訊息
智慧醫療器材資訊暨媒合平台正式上線
智慧醫療器材資訊暨媒合平台(https://aimd.fda.gov.tw)已於111年9月5日正式上線，結合原智慧醫療器材資訊平台(https://imdis.fda.gov.tw)與智慧醫療器材媒合平台(https://aimlmdmp.cde.org.tw)資訊。
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2022-08-31公告訊息
公告「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測（CADe）及電腦輔助診斷（CADx）醫療器材軟體查驗登記技術指引」
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2022-07-20公告訊息
修正第二、三等級醫療器材查驗登記形式審查查檢表
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2022-06-15公告訊息
食品藥物管理署111年「行動科技醫療器材服務輔導方案」報名廠商甄選結果。
