隨著個人化醫療服務趨勢,業者紛紛投入在精準照護與監測健康管理,運用數位轉型開拓醫療革新,並帶來更便利醫療服務,本交流會盼能協助業者進行智慧醫材跨領域技術加值,驅動加速技轉、臨床試驗、品質系統、上市許可期程、商業行銷規劃等,讓醫材業者/學研新創豐沛研發能量與創新技術落地應用,以迎接全球智慧醫療發展趨勢,掌握國內外相關安全規範,帶動精準智慧健康產業發展,提供服務資源與跨域媒合契機,邀請產官學研醫專家共同探討智慧醫材開發之中所需的合作媒合需求,並符合國際驗證規範與國內上市為目標,提升醫療器材產業競爭力
醫療器材近年發展迅速,醫材的設計、製造與上市後之安全性與有效性甚至可用性,關係人民生命安全健康與社會安定。為協助相關業者了解醫療器材導入整合人因/可用性工程發展趨勢與適用於製造業者人因/可用性工程指引之規範,以醫材設計開發流程、人體研究倫理為基礎,並且分享與討論,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『醫療器材人因/可用性工程指引和實務暨人體研究倫理』之說明會,敬邀國內相關業者踴躍出席。
醫療器材的安全有效,關係人民生命安全健康與社會安定,是重要的民生和公共安全議題。近年來醫療器材的美國ECRI人因工程可用性危害事件頻傳,為協助相關業者了解醫療人因可用性安全規範暨測試實務,提升國內製造業者產品可用性工程安全風險與實務經驗,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『國際醫療器材人因/可用性標準與設計導入實務應用之說明會』,敬邀國內醫材製造業者、醫療產業或有興趣之公司踴躍出席。
為提升跨域業者投入智慧醫療器材領域時,能有效運用醫療器材相關法規電子檢索資源,本工作坊介紹國內外醫療器材法規電子資源(如:TFDA、FDA)檢索、產品案例法規實務操作及法規文件重點說明等主題進行實作教學,使跨域業者更加了解智慧醫材法規資源。
智慧醫療器材日新月異,相關產品也逐年增加,為協助國內醫材業者與跨領域 業者了解國際對於智慧醫療器材法規之規範,衛生福利部食品藥物管理署委託 財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉『智慧醫療器材品質管理系統業者說明會』,敬邀國內外相關業者踴躍出席。
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署 承辦單位:財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心
AI智慧醫材可大幅提升臨床疾病診斷的輔助,近年國內業者也紛紛投入該領域進行AI智慧醫材的研發,為協助掌握智慧醫材產品的臨床設計考量,本次課程將針對AI智慧醫材於臨床實務應用、智慧醫療選題及臨床試驗設計等面向進行介紹,期能藉此協助國內業者更加了解產品開發過程中所需之臨床考量重點,進而提升我國智慧醫材產品臨床實用性。
智慧醫材商品化的過程中,通常需經過長時間的研發、臨床驗證等生命週期,業者通常需要投入高額的投資成本,然而智慧醫材使用的技術廣泛,如何運用智慧財產權布局對研發成果進行有效保護,是智慧醫材公司研發的關鍵,善用專利佈局在未來可為公司帶來經濟效益,也同時能避開法律風險,本課程將藉此協助國內業者瞭解智慧醫療器材專利佈局策略與專利攻防概念。
AI智慧醫材產品的成功除了技術之外,臨床應用的評價是日後產品商業化重要的指標,而國內業者對於臨床上的合作上往往較為缺乏,也因此導致產品商品化進程較長。本課程以臨床觀點針對智慧醫材產品於臨床應用上開發及落地應用需求進行解說,讓欲投入智慧醫材的業者可以更加了解產品未來臨床落地應用的合作模式。
隨著個人化醫療服務趨勢,越來越多業者紛紛投入在精準照護與監測健康管理,運用數位轉型開拓醫療革新,並帶來更便利的醫療服務,本交流會期盼能協助業者進行智慧醫材跨領域技術加值,驅動加速技轉、臨床試驗、品質系統、上市許可期程、商業行銷規劃等,讓醫材業者/學研新