為促進亞太經濟合作(APEC)區域法規協和,增進醫療器材標準之採用,本署積極參與APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)所倡議推動之醫療器材工作領域事務,期透過此工作參與,可更進一步探討國際間之典範實務,提升各國主管機關之互
衛生福利部食品藥物管理署為促進人工智慧醫療產業發展,以及協助國內資通訊業者、醫療端的銜接與跨界合作,委託醫藥品查驗中心建置智慧醫療器材媒合平台及辦理媒合交流座談會,提供技術端與需求端之需求與意見交流。
智慧醫療近年發展迅速,國內資通訊(ICT )產業亦跨足生醫產業鏈,投入智慧醫材之開發、產品化及量產技術,然智慧醫材從產品至量產製造過程,尚須符合品質管理系統與法規要求,以確保產品安全與品質。為協助跨領域業者投入智慧醫材產品開發及產品上市
數位醫材創新設計應用系列(II) 隨著科技的進步,越來越多創新技術被應用於醫療服務,如:疾病監測、輔助診斷、手術協助等,而這些創新技術之設計發展上大多為透過學研醫等單位結合不同臨床合作平台共同進行研究設計,也因此,透過數位醫材創新設計之探討介紹將可提升國內
數位醫材創新設計應用系列(I) 隨著科技的進步,越來越多創新技術被應用於醫療服務,如:疾病監測、輔助診斷、手術協助等,而這些創新技術之設計發展上大多為透過學研醫等單位結合不同臨床合作平台共同進行研究設計,也因此,透過數位醫材創新設計
智慧醫材產品臨床實務分析系列(II) 隨著數位醫療科技的進展,越來越多的創新醫材應用於臨床實務上。如智慧手術系統/輔助診斷系統為現階段大部分跨業廠商所投入的研發標的,智慧醫材應用範圍廣大,跨領域業者常對於整體智慧醫療發展趨勢、臨床需求觀
數位醫療已於臨床治療及個人化使用,常使用AI演算、訓練模式均仰賴大量的數據資訊,對於其資訊安全管理須具備高規要求,特別於開發階段使用之大數據、軟體演算方式過程。智慧醫療之整體大數據資訊風險管理也攸關產品市場化時消費者之個資保護,
隨著數位醫療科技的進展,越來越多的創新醫材應用於臨床實務上。如智慧手術系統/輔助診斷系統為現階段大部分跨業廠商所投入的研發標的,智慧醫材應用範圍廣大,跨領域業者常對於整體智慧醫療發展趨勢、臨床需求觀點等資訊鏈結不足,導致開發標的與實際應用有
2021-05-27
隨著數位科技的進展,個人化、遠距醫療模式逐漸被應用於臨床輔助治療上。而近年來已有許多ICT業者或是新創團隊紛紛跨入智慧醫材研發,但大部分產品通常侷限於特定之應用領域,進而導致醫材產品可能未來國際間競爭力不足。而智慧醫材應用範圍相當廣大,跨領域業者常對於整體智慧醫療發展趨勢、臨床