為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程,以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本課程將以醫療器材管理法與人工
衛生福利部食品藥物管理署為促進人工智慧醫療產業發展,以及協助國內資通訊業者、醫療端的銜接與跨界合作,委託醫藥品查驗中心建置智慧醫療器材媒合平台及辦理媒合交流座談會,提供技術端與需求端之需求與意見交流。
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程,以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本課程將
隨著越來越多國內業者投入數位醫材開發,對於醫材上市的需求也日益增加。而數位醫療隨著科技的進步,除技術的開發、智財保護等,對於產品的資訊安全保護等也相當重要的議題,而此部份亦為跨領域的業者較為不足的。本次議題將邀請成財團法人電信技術中心資安
為精進國內優良臨床試驗執行品質,強化臨床試驗執行機構、單位、 研究人員對臨床試驗 GCP 之要求,期許透過醫療器材臨床試驗法規 GCP 教育訓練課 程及案例分享,優化醫療器材臨床試驗環境,以提升國內臨床試驗之競爭力。衛生福利部食品藥物管理署特委託財團法
人工智慧的應用已越來越普及於臨床醫療使用,目前熱門的臨床的應用包括如: 腦部疾病影像判讀、生理訊號判讀等。而現階段國內已有許多學研單位大量投入該領域進行相關智慧醫療應用的研發,許多研發成果均實際用於臨床上,透過學研成果與產業之鍊結整合,將可以縮短國內智慧醫療發展的時程。
智慧醫療器材跨領域業者除需要對於整體智慧醫療發展趨勢、臨床需求觀點等了解外,對於產品的專利智材權的保護也是相當重要的課題。本次議題將邀請詠晟專利事務所 胡書慈 所長/專利師、經濟部智慧財產局 賴冠宇 專利助理審查官及天河國際法律事務所 田勝侑 所長/律師,分別針對目前智慧醫療產品於專利申請、檢索、審查及侵權等議題進行一系列介紹探討,以期業者更加保障研發產品專利智財權。
國內已有許多業者投入在人工智慧技術的研發,但不同醫療行為應用時所需評估的臨床指標重點及規格,仍是業者於產品開發階段所不足之處。而近年,國內學研醫於相關人工智慧技術的研發及臨床技術整合已建立出不同臨床應用相關的評估指標及方式。因此,除智慧醫材整體之發展應
「醫療器材管理法」於108年12月13日經立法院三讀通過,109年1月15日總統公布,自110年5月1日起施行
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理初階臨床試驗教育訓練課程,以提升國內執行臨床試驗之品質,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本課程將以 AI 人工智慧醫療器材及真實世界數據與證據為主要基礎,同時考量近期實施之醫療器材管理法規劃一系列課程,包含最新法規要求與規範、審查考量,以及國外 RWD/RWE 進行產品審查上市實例,以便使臨床相關研究人員能夠學習基礎臨