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2021-07-22公告訊息
訂定「免取得醫療器材製造許可品項」，並自即日生效
免取得醫療器材製造許可品項
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2021-07-16公告訊息
110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導徵選案入選名單
110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導徵選案入選名單
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2021-07-08公告訊息
公告「人工智慧機器學習技術之電腦輔助偵測（CADe）醫療器材軟體查驗登記審查要點指引」
人工智慧技術發展快速，應用於電腦輔助偵測（Computer aided detection, CADe）醫材軟體亦日益增加，為確保應用人工智慧（Artificial intelligence, AI）/機器學習（Machine learning, ML）技術之電腦輔助偵測
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2021-06-15公告訊息
110年度『智慧醫療器材製造業者品質管理系統輔導方案』徵求參與廠商
智慧醫療近年發展迅速，國內資通訊（ICT）產業亦跨足生醫產業鏈，投入智慧醫材之開發、產品化及量產技術，然智慧醫材從產品至量產製造過程，尚須符合品質管理系統與法規要求，以確保產品安全與品質。為協助跨領域業者投入智慧醫材產品開發及產品上市，並培育智慧醫材專業人
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2021-05-18公告訊息
公告「110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導徵選辦法」延長收件（已截止）
公告「110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導徵選辦法」延長收件（已截止）
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2021-05-07公告訊息
110年5月7日智慧醫療器材專案辦公室啟動典禮相關資訊
110年5月7日智慧醫療器材專案辦公室啟動典禮相關資訊
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2021-05-07公告訊息
110年5月7日智慧醫療器材專案辦公室啟動典禮新聞稿
隨著大數據（Big data）、物聯網（IoT）、雲端運算（Cloud Computing）、遠距醫療與人工智慧的發展，已加速全球傳統醫療產品之轉型。從國際發展軌跡來看，各國除積極推展AI醫療照護政策外，著名的科技大廠也都在A
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2021-05-07公告訊息
公布「智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集」
為有效提升我國醫療器材商申請智慧科技醫療器材查驗登記之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別撰擬「智慧科技醫療器材查驗登記送件常見問答集」，針對申請查驗登記常見問題進行說明，以協助業者準備申請查驗登記之資料。
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2021-05-07公告訊息
公布「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記送件常見問答集」
為有效提升我國醫療器材商申請人工智慧/機器學習技術（Artificial Intelligent/Machine Learning）之醫療器材軟體查驗登記之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別撰擬「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記送件常見問答集」，針對其申請查驗登記常見問題進行說明，以協助業者準備申請查驗登記之資料。
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2021-05-06公告訊息
【歡迎踴躍線上觀禮】智慧醫材專案辦公室啟動典禮直播
【歡迎踴躍線上觀禮】110年5月7日（五）上午09:30~12:00國家生技園區C棟2樓 （C201）智慧醫材專案辦公室啟動典禮直播
