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2022-11-24活動訊息
111年食品藥物管理署智慧醫材成果發表會
本次成果發表會與會嘉賓主要為智慧醫材相關產學研醫單位，除了呈現今年度取證上市之AI醫材及推動國內智慧醫材的成果(攤位導覽展示)，也想透過這場活動盛事，集結各領域先進，進行交流，當科技政策碰上智慧醫療的永續發展，如何相輔相成、讓學醫業共創三贏，同時邀請食藥署署長吳秀梅署長，數位發展部唐鳳部長(演講)等重量級嘉賓，共同討論如何透過政策扶植，運用智慧科技之利基，結合臨床醫療端，促使產業加值。
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2022-11-18活動訊息
【智慧醫材工作坊】智慧醫材法規及技術標準實務介紹
智慧醫材為目前最熱門的投入議題，如何掌握智慧醫材法規技術標準，是跨領域業者成功開發產品的最大挑戰。本次工作坊目的將從智慧醫材涵蓋之人工智慧相關法規、技術標準、產品管理等要求重點解說，針對智慧醫材法規電子資源、案例進行實作練習，使跨領域業者能快速掌握智慧醫材產品從設計研發到上市所需法規基礎及實務經驗。
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2022-11-02公告訊息
預告訂定「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」草案。
「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」草案如附件，本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁 (https://join.gov.tw/policies/)。
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2022-10-31活動訊息
敬邀參加2022國際醫療器材法規研討會
因應我國推動醫療器材國際管理調和化，以促進雙邊及多邊合作機會，並強化我國法規人材對全球醫療器材法規管理制度之專業能力，進而促進相關國際合作及行銷，及提升我國醫療器材法規與管理之國際形象
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2022-10-24活動訊息
敬邀參加111年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程
本次課程預計於本(111)年11月7日(星期一)、11月9日(星期三)、11月14日(星期一)及11月16日(星期三)舉辦，課程詳情詳附件。
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2022-10-24公告訊息
「醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」會議簡報檔
「醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」會議簡報檔
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2022-10-20活動訊息
【初階醫療器材臨床試驗課程】敬邀參加11月10日初階醫療器材臨床試驗課程(四)
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
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2022-10-19活動訊息
智慧醫療器材品質管理系統國際趨勢與稽核說明會 (台北/台中)
智慧醫療器材日新月異，相關產品也逐年增加，為協助國內醫材業者與跨領域業者了解國際對於智慧醫療器材法規之規範及製造廠之稽核經驗分享，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉『智慧醫療器材品質管理系統國際趨勢與稽核說明會』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。
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2022-10-13活動訊息
【AI課程】111年10月19日- AI技術於數位生理監控與醫療服務
人工智慧搭配ICT/IOT技術用於不同醫療器材，發展出多元醫療服務模式，本課程邀請國內智慧醫療研究單位，分享數位醫材從演算原理、研發至上市、臨床服務應用等經驗，使國內業者更能掌握新穎智慧醫材臨床應用。
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2022-10-12公告訊息
公告「112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選須知」
訂定「112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選須知」，自111年10月14日至111年11月14日止。
