為達成我國「數位國家、智慧島嶼」國家發展策略，衛生福利部食品藥物管理署於2021年5月7日正式成立智慧醫療器材專案辦公室，為人工智慧醫療器材產品開發提供單一窗口、一站式、創新的服務模式。
建置「智慧醫療器材資訊暨媒合平台」，提供國內外最新智慧醫材法規、公告、指引等，增進我國產官學研醫相關從業人員智慧醫療器材之知能，提供業者諮詢輔導、各式智慧醫療器材課程、研討會及說明會等資訊，以協助醫療機構、業者掌握智慧醫材法規及國際發展脈動，縮短上市期程。並透過媒合平台服務，協助資通訊業者與臨床醫療需求端多元跨域合作，攜手推進台灣智慧醫療產業闊步發展。

數位國家

醫療媒合

智慧島嶼

• 跨域產業法規人才培訓

  l   開設醫材法規培訓課程

  辦理初階、進階課程，構築智慧醫材研發人才專業知能。

  l   增加國產智慧醫材競爭力

  導入醫材全生命週期管理概念，落實監督管理機制。

  l   提升業界產品開發能量

  執行智慧醫材工作坊/實地輔導，解決研發困境，加速產品落地應用

  　醫療器材及化粧品數位學習網

  友善研發環境 專業人才養成

• 人工智慧/機器學習技術醫療器材諮詢輔導

  目標：

  針對未於國內外上市或尚在研發中，預計日後向本署提出查驗登記 之國產第二、三等級AI/ML技術醫療器材。

  流程：

  

  加速國產智慧醫材產品上市

• 智慧醫療器材資訊暨媒合平台

  
  

  掌握最新動態 活動訊息不漏接

  完整輔導資訊 上市申請不迷惘

  建置產、學、研、醫等單位跨域媒合平台。

  促進異業結盟、加速產品合作開發。

  
  

  促進異業合作開發智慧醫材產品

• 智慧醫療器材業務介紹下載

  檔案下載連結