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2023-07-13公告訊息
預告修正「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三草案。
預告修正「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三草案。
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2023-07-13活動訊息
112年9月5日 - 2023智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會 徵求參展攤位
智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會誠摯邀請智慧醫材產業鏈各個重要角色參與。我們熱切期待資通訊廠商、智慧醫材廠商、學研單位、醫療院所、生醫驗證服務單位、加速器以及投資端等專家們的蒞臨，共同聚集於這一平台，展開深入交流，促進跨域媒合與共創合作商機，共同探索智慧醫療器材領域的無限可能性。通過跨界合作，突破傳統框架，引領產業的發展方向!
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2023-07-05活動成果
112年07月-智慧串聯 醫資連心 2023智慧醫材跨域媒合交流會
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託財團法人工業技術研究院，協同高雄醫學大學附設中和紀念醫院、高雄醫學大學聯合舉辦的「智慧醫材跨域媒合交流座談會」，昨(4)日在高雄醫學大學附設中和紀念醫院舉行，邀請醫院、學術、研究單位和產業界代表參與，因應智慧醫療興起，產、學、醫、研各界單位紛紛跨域投入智慧醫材研發，提升醫療資訊快速、便利與準確性，增進民眾就醫品質。
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2023-07-04活動訊息
【112年醫療器材臨床試驗課程】-初階醫療器材臨床試驗教育訓練課程 (四)
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程(第4場)，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
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2023-06-21活動訊息
敬邀參加112 年度食品藥物管理署訓練課程「醫療器材品質管理系統電腦軟體確效」訓練課程
敬邀參加112 年度食品藥物管理署 「醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017」訓練課程，本次課程預計於本(112)年7月26日(星期三)舉辦，課程詳情詳附件。
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2023-06-19活動訊息
【112年醫療器材臨床試驗課程】-進階醫療器材臨床試驗教育訓練課程 (一)
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程(第1場)，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
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2023-06-16活動訊息
【AI課程】112年6月27日- AI智慧醫療於醫院臨床應用
AI智慧醫療應用仰賴醫療與工程的跨領域緊密結合，以AI技術為手段，協助減輕醫療場域專業人員的重擔，創建更優良的醫病環境，朝向以人為本的智慧醫療環境發展。本次課程以實務經驗分享的方式，介紹智慧醫療系統的開發與臨床應用，包含遠距醫療、健康照護和AI醫療數據分析工具的建立與應用，並會以實際案例來分享在不同醫療場域所面臨的問題與挑戰。
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2023-06-16活動訊息
【AI媒合】112年7月4日-2023智慧醫材跨域單位媒合交流座談會－智慧串聯 醫資連心
藉由辦理媒合活動，邀集材料端、技術端、臨床驗證場域及法規輔導諮詢，串連產、官、研、醫等單位智慧產業鏈，促成國內產、學醫跨域合作契機，活絡國內智慧科技發展。
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2023-06-01活動訊息
【智慧醫材跨域業者工作坊】112年6月12日- 國內醫療器材法規與設計開發實務
協助跨域初入業者瞭解智慧醫療相關法規及電子資源
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2023-05-26活動訊息
【AI課程】112年6月13日- AI驅動腦關聯病變醫療整合對策
AI在治療腦瘤以及判讀抑鬱症患者中發揮關鍵作用，藉由醫學影像科技與人工智慧技術的進展，對腦部疾病的診斷和治療中發揮作用，為解決這些傳統困境提供了新的可能性。
