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2023-08-28活動訊息
112年9月5日 - 2023智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會
智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會誠摯邀請智慧醫材產業鏈各個重要角色參與。我們熱切期待資通訊廠商、智慧醫材廠商、學研單位、醫療院所、生醫驗證服務單位、加速器以及投資端等專家們的蒞臨，共同聚集於這一平台，展開深入交流，促進跨域媒合與共創合作商機，共同探索智慧醫療器材領域的無限可能性。通過跨界合作，突破傳統框架，引領產業的發展方向!
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2023-08-22公告訊息
公告修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。
修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。
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2023-08-21活動訊息
【智慧醫材跨域業者工作坊】112年9月13日- 國內醫療器材法規與設計開發實務-台南場
協助跨域初入業者瞭解智慧醫療相關法規及電子資源
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2023-08-21活動訊息
【智慧醫材跨域業者工作坊】112年9月27日- 國內醫療器材法規與設計開發實務-台中場
協助跨域初入業者瞭解智慧醫療相關法規及電子資源
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2023-08-10活動訊息
【AI課程】112年8月21日- 遠距生醫訊號智慧監控
本課程將深入探討遠距生理監測裝置應用及AIoT技術之開放式醫療照護平台
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2023-08-10活動訊息
敬邀參加2023 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會公開會議
衛生福利部食品藥物管理署在2020年成為亞太經濟合作(Asia-Pacific Economic Cooperation，簡稱APEC)法規協和指導委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee，簡稱RHSC)醫療器材優先工作領域之法規科學訓練卓越中心(Regulatory Science Center of Excellence )，將於8月29日至31日舉辦2023 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會
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2023-08-01活動訊息
112年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(一):「ISO 14971風險管理應用、醫療器材生產製程確效訓練課程、醫療器材品質管理系統內部稽核人員訓練」
衛生福利部食品藥物管理署因應「醫療器材管理法」公布，於110 年4 月14 日公告「醫療器材品質管理系統準則」。
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2023-07-25活動訊息
【112年醫療器材臨床試驗課程】-初階醫療器材臨床試驗教育訓練課程 (五)
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
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2023-07-24活動訊息
敬邀參加「體外診斷醫療器材查驗登記及技術基準草案說明會」
衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院辦理線上「體外診斷醫療器材查驗登記及技術基準草案說明會」
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2023-07-18活動訊息
食品藥物管理署舉辦2023 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會
為促進國際法規協和，增進醫療器材標準之採用，本署以IMDRF醫療器材(含IVD)符合性評估(conformity assessment)文件為主軸
