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2023-08-22公告訊息
公告修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。
修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。
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2023-08-10活動訊息
【AI課程】112年8月21日- 遠距生醫訊號智慧監控
本課程將深入探討遠距生理監測裝置應用及AIoT技術之開放式醫療照護平台
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2023-08-01活動訊息
112年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(一):「ISO 14971風險管理應用、醫療器材生產製程確效訓練課程、醫療器材品質管理系統內部稽核人員訓練」
衛生福利部食品藥物管理署因應「醫療器材管理法」公布，於110 年4 月14 日公告「醫療器材品質管理系統準則」。
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2023-07-05活動成果
112年07月-智慧串聯 醫資連心 2023智慧醫材跨域媒合交流會
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託財團法人工業技術研究院，協同高雄醫學大學附設中和紀念醫院、高雄醫學大學聯合舉辦的「智慧醫材跨域媒合交流座談會」，昨(4)日在高雄醫學大學附設中和紀念醫院舉行，邀請醫院、學術、研究單位和產業界代表參與，因應智慧醫療興起，產、學、醫、研各界單位紛紛跨域投入智慧醫材研發，提升醫療資訊快速、便利與準確性，增進民眾就醫品質。
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2023-07-04活動訊息
【112年醫療器材臨床試驗課程】-初階醫療器材臨床試驗教育訓練課程 (四)
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程(第4場)，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
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2023-06-21活動訊息
敬邀參加112 年度食品藥物管理署訓練課程「醫療器材品質管理系統電腦軟體確效」訓練課程
敬邀參加112 年度食品藥物管理署 「醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017」訓練課程，本次課程預計於本(112)年7月26日(星期三)舉辦，課程詳情詳附件。
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2023-06-19活動訊息
【112年醫療器材臨床試驗課程】-進階醫療器材臨床試驗教育訓練課程 (一)
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程(第1場)，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
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2023-06-16活動訊息
【AI課程】112年6月27日- AI智慧醫療於醫院臨床應用
AI智慧醫療應用仰賴醫療與工程的跨領域緊密結合，以AI技術為手段，協助減輕醫療場域專業人員的重擔，創建更優良的醫病環境，朝向以人為本的智慧醫療環境發展。本次課程以實務經驗分享的方式，介紹智慧醫療系統的開發與臨床應用，包含遠距醫療、健康照護和AI醫療數據分析工具的建立與應用，並會以實際案例來分享在不同醫療場域所面臨的問題與挑戰。
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2023-06-16活動訊息
【AI媒合】112年7月4日-2023智慧醫材跨域單位媒合交流座談會－智慧串聯 醫資連心
藉由辦理媒合活動，邀集材料端、技術端、臨床驗證場域及法規輔導諮詢，串連產、官、研、醫等單位智慧產業鏈，促成國內產、學醫跨域合作契機，活絡國內智慧科技發展。
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2023-06-01活動訊息
【智慧醫材跨域業者工作坊】112年6月12日- 國內醫療器材法規與設計開發實務
協助跨域初入業者瞭解智慧醫療相關法規及電子資源
