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2022-11-02公告訊息
預告訂定「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」草案。
「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」草案如附件，本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁 (https://join.gov.tw/policies/)。
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2022-10-12公告訊息
公告「112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選須知」
訂定「112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選須知」，自111年10月14日至111年11月14日止。
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2022-09-15公告訊息
公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」
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2022-09-05公告訊息
智慧醫療器材資訊暨媒合平台正式上線
智慧醫療器材資訊暨媒合平台(https://aimd.fda.gov.tw)已於111年9月5日正式上線，結合原智慧醫療器材資訊平台(https://imdis.fda.gov.tw)與智慧醫療器材媒合平台(https://aimlmdmp.cde.org.tw)資訊。
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2022-05-09公告訊息
【IMDRF/AIMD WG/N67 (Edition 1)】Machine Learning-enabled Medical Devices: Key Terms and Definitions
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2021-12-30公告訊息
醫療器材軟體製造業者符合醫療器材品質管理系統準則 (QMS) 問答集
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2021-12-01公告訊息
【GHWP/WG2-WG1-WG3/F001:2021】Regulatory Mechanism for Medical Devices Including In Vitro Diagnostic Medical Devices and Software as Medical Devices During A Public Health Emergency
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2021-05-07公告訊息
人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記送件常見問答集
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2021-05-07公告訊息
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集
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2021-05-04公告訊息
公告「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」
