為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程,以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本次課程內容包括:以數位健康科技執行研究時的倫理與方法、性別意識對臨床研究產生的影響、電子臨床研究資訊系統介紹以及臨床數據之處理與管理,同時邀請國外專家分享行動醫材軟體在考量個資保護及資訊安全方面的實務經驗,以便使臨床相關研究人員學習臨床試驗知識 並理解其實務與應用。
為促進我國產業多元創新,經濟部自100年起舉辦「經濟部國家產業創新獎」(以下簡稱本獎項),以國家級榮譽,表揚產、學、研界投入「整合創新」及「跨界合作」,創造附加價值之組織、團隊及個人菁英。第8屆徵選活動自即日起至9月30日(五)止開放報名,歡迎產、學、研界的組織單位、團隊及個人挑戰本獎項。
隨著個人化醫療服務趨勢,業者紛紛投入在精準照護與監測健康管理,運用數位轉型開拓醫療革新,並帶來更便利醫療服務,本交流會盼能協助業者進行智慧醫材跨領域技術加值,驅動加速技轉、臨床試驗、品質系統、上市許可期程、商業行銷規劃等,讓醫材業者/學研新創豐沛研發能量與創新技術落地應用,以迎接全球智慧醫療發展趨勢,掌握國內外相關安全規範,帶動精
隨著個人化醫療服務趨勢,業者紛紛投入在精準照護與監測健康管理,運用數位轉型開拓醫療革新,並帶來更便利醫療服務,本交流會盼能協助業者進行智慧醫材跨領域技術加值,驅動加速技轉、臨床試驗、品質系統、上市許可期程、商業行銷規劃等,讓醫材業者/學研新創豐沛研發能量與創新技術落地應用,以迎接全球智慧醫療發展趨勢,掌握國內外相關安全規範,帶動精準智慧健康產業發展,提供服務資源與跨域媒合契機,邀請產官學研醫專家共同探討智慧醫材開發之中所需的合作媒合需求,並符合國際驗證規範與國內上市為目標,提升醫療器材產業競爭力
醫療器材近年發展迅速,醫材的設計、製造與上市後之安全性與有效性甚至可用性,關係人民生命安全健康與社會安定。為協助相關業者了解醫療器材導入整合人因/可用性工程發展趨勢與適用於製造業者人因/可用性工程指引之規範,以醫材設計開發流程、人體研究倫理為基礎,並且分享與討論,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『醫療器材人因/可用性工程指引和實務暨人體研究倫理』之說明會,敬邀國內相關業者踴躍出席。
醫療器材的安全有效,關係人民生命安全健康與社會安定,是重要的民生和公共安全議題。近年來醫療器材的美國ECRI人因工程可用性危害事件頻傳,為協助相關業者了解醫療人因可用性安全規範暨測試實務,提升國內製造業者產品可用性工程安全風險與實務經驗,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『國際醫療器材人因/可用性標準與設計導入實務應用之說明會』,敬邀國內醫材製造業者、醫療產業或有興趣之公司踴躍出席。
為提升跨域業者投入智慧醫療器材領域時,能有效運用醫療器材相關法規電子檢索資源,本工作坊介紹國內外醫療器材法規電子資源(如:TFDA、FDA)檢索、產品案例法規實務操作及法規文件重點說明等主題進行實作教學,使跨域業者更加了解智慧醫材法規資源。
智慧醫療器材日新月異,相關產品也逐年增加,為協助國內醫材業者與跨領域 業者了解國際對於智慧醫療器材法規之規範,衛生福利部食品藥物管理署委託 財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉『智慧醫療器材品質管理系統業者說明會』,敬邀國內外相關業者踴躍出席。
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署 承辦單位:財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心
AI智慧醫材可大幅提升臨床疾病診斷的輔助,近年國內業者也紛紛投入該領域進行AI智慧醫材的研發,為協助掌握智慧醫材產品的臨床設計考量,本次課程將針對AI智慧醫材於臨床實務應用、智慧醫療選題及臨床試驗設計等面向進行介紹,期能藉此協助國內業者更加了解產品開發過程中所需之臨床考量重點,進而提升我國智慧醫材產品臨床實用性。