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更新日期
2022-09-15
公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」
主旨:公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」。
依據:行政程序法第165條
公告事項:
一、公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，增修非屬醫療器材之醫用軟體範例，以利各界瞭解非屬醫療器材之醫用軟體樣態，並依醫療器材管理法及其子法相關規定酌修指引內容。
二、本公告另載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)醫療器材專區之最新消息(路徑：官網首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)及智慧醫療器材資訊暨媒合平台(http://aimd.fda.gov.tw/)之最新消息(路徑：網站首頁>公告訊息>最新消息)。
相關檔案下載
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醫用軟體分類分級參考指引
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FDA器字第1111609211號公告.pdf
