衛生福利部食品藥物管理署因應「醫療器材管理法」公布,已於110年4月14日公告「醫療器材品質管理系統準則」。
為協助跨領域業者投入智慧醫材產品開發及產品上市,並培育智慧醫材專業人才,衛生福利部食品藥物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心辦理112年度『智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案』,以協助我國智慧醫療器材製造業者符合QMS規範。現徵求參予輔導廠商,詳細報名請參考簡章。
修正與本部食品藥物管理署4家醫療器材受託查核機構「財團法人工業技術研究院量測技術發展中心」、「財團法人台灣商品檢測驗證中心」、「財團法人塑膠工業技術發展中心」及「財團法人金屬工業研究發展中心」,簽訂第三代「臺歐醫療器材技術合作方案(Technical Cooperation Programme)」(TCPIII)之9家歐盟醫療器材公告機構(NBs)清單
112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導徵選案入選名單
【停機公告】 111年12月17日(星期六)10:00~13:30,配合財政部關務署停機時段,本署將進行中華電信光纖主幹線熔接切換作業。
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年12月13日(星期二)舉辦『111年食品藥物管理署智慧醫療器材成果發表會』,此次活動將展示食藥署對於我國智慧醫療器材業者輔導之具體成果。
【停機公告】 111年12月11日(星期日)08:30~18:30,配合財政部關務署停機時段,本署將進行中華電信光纖主幹線熔接切換作業。
人工智慧用於臨床感官治療輔助容易因環境、語言認知等因素影響,如何利用聲學分析搭配AI演算輔助改善聽力、語意等感官治療為現階段研究重點。本課程邀請國內智慧醫療研究單位,分享人工智慧於臨床感官治療之聲學分析、輔具技術及實務案例,期使國內跨領域業者掌握智慧醫療於臨床使用情況。
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