主旨:徵詢「應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預變更控制計畫申請要點暨撰寫說明指引(草案)」意見
近年智慧醫療器材蓬勃發展,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『智慧醫材臨床試驗規劃與設計工作坊』
根據Frost & Sullivan的數據預估,2022年全球數位醫療市場規模為2,060億美元,2027年將達到4,161億美元。智慧醫療的技術從Big Data、Cloud、AI到5G,以智慧醫院為中心往外擴展至居家、照護中心,想一口氣從醫院端了解AI、5G、Cloud的應用嗎?
近年虛擬實境(VR)與擴增實境(AR)技術在醫療器材領域的應用蓬勃發展,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心辦理『虛擬實境/擴增實境應用於醫材領域的探討』教育訓練課程
智慧醫療與人工智慧應用飛速發展,不僅在科技業掀起討論,在醫療照護場域的應用也極具未來性與前瞻性。
為提升臺灣智慧醫材產業在全球發展的競爭力,建立成功的商業模式和專利保護策略至關重要。
近年智慧醫療器材蓬勃發展,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『查驗登記法規與設計開發實務工作坊』
因應「醫療器材管理法」於110年5月1日施行,衛生福利部並公告「醫療器材品質管理系統準則」。配合前述法規規範之修訂,並提昇醫療器材業者品質管理系統查核成效,及加強業者對醫療器材品質管理系統管理制度之瞭解
醫療器材管理法於110年5月1日施行,為強化醫療器材業者對於輸入及運銷醫療器材相關法規之了解及符合性的維持