智慧醫材發展/應用趨勢系列（Ⅰ）-線上直播

隨著數位科技的進展，個人化、遠距醫療模式逐漸被應用於臨床輔助治療。近年來許多ICT業者或是新創團隊跨入智慧醫材研發，但大部分產品侷限於特定應用領域，進而導致醫材產品研發受限。智慧醫材應用範圍廣大，跨領域業者常對於整體智慧醫療發展趨勢、臨

110年5月7日智慧醫療器材專案辦公室啟動典禮相關資訊

110年5月7日智慧醫療器材專案辦公室啟動典禮相關資訊

110年5月7日智慧醫療器材專案辦公室啟動典禮新聞稿

隨著大數據（Big data）、物聯網（IoT）、雲端運算（Cloud Computing）、遠距醫療與人工智慧的發展，已加速全球傳統醫療產品之轉型。從國際發展軌跡來看，各國除積極推展AI醫療照護政策外，著名的科技大廠也都在A

公布「智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集」

為有效提升我國醫療器材商申請智慧科技醫療器材查驗登記之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別撰擬「智慧科技醫療器材查驗登記送件常見問答集」，針對申請查驗登記常見問題進行說明，以協助業者準備申請查驗登記之資料。

公布「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記送件常見問答集」

為有效提升我國醫療器材商申請人工智慧/機器學習技術（Artificial Intelligent/Machine Learning）之醫療器材軟體查驗登記之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別撰擬「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記送件常見問答集」，針對其申請查驗登記常見問題進行說明，以協助業者準備申請查驗登記之資料。

敬邀參加110年5月11日智慧醫材專案辦公室輔導機制說明會

本署針對人工智慧/機器學習技術之醫療器材輔導機制進行說明。有意進行智慧醫材產品研發者，歡迎踴躍報名參加。

【歡迎踴躍線上觀禮】智慧醫材專案辦公室啟動典禮直播

【歡迎踴躍線上觀禮】110年5月7日（五）上午09:30~12:00國家生技園區C棟2樓 （C201）智慧醫材專案辦公室啟動典禮直播

公告「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」

公告「申請醫療器材查驗登記及變更登記應辦理送驗之品項」，自中華民國110年5 月1日生效

醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第6條第1項附表二及第13條第1項附表四 公告事項：公告申請「肝炎、HIV、HTLV及ABO血型之第三等級體外診斷醫療器材」，適用醫療器

敬邀參加110年5月25日進階醫療器材臨床試驗教育訓練課程（一）（免費課程）

為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我