111年10月20日-醫療器材資訊暨媒合平台 推廣使用說明會

敬邀參加「醫療器材品質管理系統準則(QMS)稽查重點與常見缺失」、「重處理單次使用醫療器材作業及醫療器材品質管理系統準則管理重點」及「醫療器材包裝、貼標作業製造業者QMS 管理重點」訓練課程

本次課程預計於本(111)年10月24日(星期一)、111年10月27日(星期四)舉辦，課程詳情詳附件。

【AI課程】111年10月6日-人工智慧技術建構之臨床內科外科輔助案例

近年各家醫院特色專科皆導入智慧醫療技術，大量運用於輔助疾病診斷，本課程邀請臺中榮民總醫院分享人工智慧技術於內外科別(皮膚、胸腔、腎臟、急診等10多個科別)之臨床技術案例狀況與智慧醫院模式，期使國內跨領域業者掌握未來投入方向。

敬邀參加10月13日「人工智慧醫療器材法規趨勢研討會」

人工智慧醫療器材日新月異，相關產品也逐年增加。為協助國內醫材業者與跨領域業者了解國際對於人工智慧醫療器材法規之規範，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『人工智慧醫療器材法規趨勢研討會』，敬邀國內外相關業者踴躍出席。

【智慧醫療器材工作坊】111年9月30日 智慧醫材法規實務及技術介紹

智慧醫療掀起新一波浪潮，諸多單位陸續投入研發，惟因其包含人工智慧相關法規、技術等要求，為使業者於研發過程掌握相關法規重點資源。本次工作坊安排智慧醫材法規重點解說與疾病影像AI判別技術重點，使業者未來投入智慧醫療發展更能掌握相關法規資源與實務經驗。

【AI課程】111年9月23日-智慧醫材管理與肝病輔助診斷技術介紹

AI智慧技術用於醫學影像判別發展快速，結合精準醫療應用於肝癌疾病輔助診斷，從醫療器材從研發到上市，需考量法規規範、產品品管與風險等要件。本課程邀請TFDA、臨床醫師、資深業界師資，分享智慧醫療法規管理規範、軟體製造廠品管、產品臨床技術等，提升國內研發單位了解智慧醫材規範及技術應用。

敬邀參加9月22日初階醫療器材臨床試驗課程(三)

為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。

113年醫療器材QMS法規說明會

因應「醫療器材管理法」於110年5月1日施行，衛生福利部並公告「醫療器材品質管理系統準則」。配合前述法規規範之修訂，並提昇醫療器材業者品質管理系統查核成效，及加強業者對醫療器材品質管理系統管理制度之瞭解

113年醫療器材QMS法規說明會

因應「醫療器材管理法」於110年5月1日施行，衛生福利部並公告「醫療器材品質管理系統準則」。配合前述法規規範之修訂，並提昇醫療器材業者品質管理系統查核成效，及加強業者對醫療器材品質管理系統管理制度之瞭解

113年度「醫療器材品質系統文件(QSD)審查法規說明會」、「醫療器材優良運銷準則檢查法規說明會」及「輸入醫療器材業者貼標作業說明會及教育訓練」

醫療器材管理法於110年5月1日施行，為強化醫療器材業者對於輸入及運銷醫療器材相關法規之了解及符合性的維持