為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程(第3場),以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
商業模式的設計與實現可確保人工智慧醫療器材新創的落地與發展,提升市場競爭力,藉由創投的觀點,引導進入至智慧醫療材產業。專利是醫療新創公司保護其技術和產品的重要手段,可讓公司對技術和產品建立護城河,來保護公司知識產權與重要商業價值。本課程將藉此協助國內業者瞭解智慧醫療器材商業模式概念及專利申請實例。
衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)因應「醫療器材管理法」自中華民國一百十年五月一日施行,其中第24條主要針對醫療器材販賣業者之管理,明定「經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者,應建立醫療器材優良運銷系統,並配合110年4月13公告之「醫療器材優良運銷準則」,藉此加強落實運輸、儲存及委託作業等程序之管理,使我國醫療器材管理制度完整涵蓋整個從設計、製造到販賣的生命週期,提供民眾品質優良的醫療器材,保障民眾健康安全。
邀請智慧醫療器材製造業者分享QMS相關經驗,供相關業者參考與借鑑。誠摯邀請國內外相關業者踴躍參與。
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程(第2場),以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
食品藥物管理署配合國際醫療器材管理趨勢,於111 年1 月21 日正式開放「醫療器材查驗登記電子化送件系統」,提供醫療器材商申辦第二、三等級醫療器材查驗登記。
2023年4月13日於彰化基督教醫院舉辦「南向航行、智慧醫同」媒合交流會,進行智慧醫材廠商海報導覽及醫院及廠商能量需求說明,從不同面向瞭解產品開發需求、臨床應用之實務需求及考量,藉由現場產品互動,促進產學研媒合交流,因場地限制,名額有限,歡迎踴躍報名參加。
為培育並強化國內從事醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理初階臨床試驗法規與實務訓練課程,以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。
衛生福利部食品藥物管理署因應「醫療器材管理法」公布,於110年公告「醫療器材品質管理系統準則」及「醫療器材優良運銷準則」。爰配合前述法規規範之修訂,並提昇醫療器材商品質管理系統查核成效,及加強業者對醫療器材優良運銷系統管理制度之瞭解,衛生福利部食品藥物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦
人工智慧用於臨床感官治療輔助容易因環境、語言認知等因素影響,如何利用聲學分析搭配AI演算輔助改善聽力、語意等感官治療為現階段研究重點。本課程邀請國內智慧醫療研究單位,分享人工智慧於臨床感官治療之聲學分析、輔具技術及實務案例,期使國內跨領域業者掌握智慧醫療於臨床使用情況。