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30
Jul.2024
活動訊息
【智慧醫材跨域業者工作坊】113-08-21 & 113-09-13 智慧醫療器材軟體確效工作坊
近年智慧醫療器材蓬勃發展，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『智慧醫療器材軟體確效工作坊』，以協助跨域業者了解醫療器材軟體確效要求與醫材軟體生命週期流程標準，透過實際演練，讓學員了解產品從設計開發到上市須建立軟體全生命週期管理流程。
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：財團法人工業技術研究院量測技術發展中心
議程：
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時間 |
議題 |
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9:00
~ 9:25 |
報到 |
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9:25
~ 9:30 |
開場 |
財團法人工業技術研究院量測技術發展中心 |
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9:30~12:00 |
• 綜合說明及比較美國、國內軟體確效指引和IEC 62304內容 • 軟體需求分析、風險評估、測試及組態管理等介紹 • 智慧醫材的軟體更新和維護 |
SGS 功能安全暨資通安全服務中心 呂柏翰 產品經理 |
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12:00~13:00 |
中午休息/用餐 |
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13:00~13:30 |
小組破冰 • 各小組成員互相認識，推派小組長與簡報人 • 每組隨機分派智慧醫療器材產品進行案例討論 |
SGS 功能安全暨資通安全服務中心 呂柏翰 產品經理 |
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13:30~15:30 |
實作練習(學員自備筆電) • 醫材軟體確效案例研討：電腦輔助偵測/診斷/分流軟體實例分析 |
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15:30~16:30 |
各組分享成果與綜合討論 |
時 間、地 點 ：
報名對象：5G/ICT/IOT相關新創業者、相關系所學校、研究機構、醫療機構
人
數：30名 (免費報名)
＊ 本活動優先錄取具有本署智慧醫材輔導單位、智慧醫材資訊暨媒合平台媒合會員、智慧醫療器材開發/研發實務未滿2年以及過去未參與過類似主題工作坊之單位者。
＊ 若報名踴躍，將視報名情形調整每單位/廠商上限人數。
＊
完成報名不代表入選參訓，參訓資格請以通知為主，未接獲電話通知及通知信勿自行前往。
＊ 主辦單位保留變更議程、講題及主講人之權利。若有任何未盡事宜，主辦單位亦保有隨時補充、說明、修改之權利。
報名資訊：
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北部場 |
中部場 |
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報名時間 |
113年7月31日 起至 113年8月7日 |
113年7月31日 起至 113年8月30日 |
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報名網址 |
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參訓通知 |
113年8月14日(星期三)前以電話或Mail通知(如有變動將另行通知) |
113年9月6日 (星期五) 前以電話或Mail通知(如有變動將另行通知) |
工研院量測中心聯絡人：
姜小姐（TEL: 03-573-2216；e-mail: itri537097@itri.org.tw）
孫小姐（TEL: 03-574-3776；e-mail: mjsun@itri.org.tw）
相關檔案下載
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廣宣_智慧醫療器材軟體確效工作坊
